Imobilizace a suplementace bílkovin (IM-PRO) (IM-PRO)
9. července 2013 aktualizováno: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Vliv doplňování stravy a věku na úbytek svalové hmoty během krátkodobé imobilizace kolena na jedné noze
V této studii budou stanoveny účinky 5denní imobilizace dolních končetin s nebo bez suplementace bílkovin dvakrát denně na svalovou hmotu a vlastnosti svalových vláken.
Bude zahrnuta mladá skupina, která porovná změny ve svalové hmotě a charakteristikách svalových vláken mezi mladými a starými muži.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku od 18-35 let a od 65-75 let
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Provádění pravidelného odporového tréninku v předchozích 6 měsících
- Hypertenze (podle kritérií WHO) [52] a/nebo kardiovaskulární onemocnění
- Jakékoli potíže se zády/nohami/kolenem/ramenem, které mohou narušovat používání berlí
- Systémové užívání antibiotik během 3 týdnů před studijní návštěvou
- Současné systémové užívání kortikosteroidů, růstového hormonu, testosteronu, imunosupresiv nebo inzulínu
- Diabetes mellitus 2. typu
- Jakákoli trombóza v anamnéze
- Jakákoli rodinná anamnéza (1. stupeň) trombózy
- Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza).
- Infarkt myokardu za poslední 3 roky
- Použití antikoagulancií
- Jakékoli gastrointestinální onemocnění (v anamnéze), které zasahuje do funkce GI
- Indikace týkající se interakce se zkoumaným přípravkem:
- Známá alergie na mléko nebo mléčné výrobky
- Známá galaktosémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Imobilizace proteinem (starší lidé)
Imobilizace se suplementací bílkovin dvakrát denně – u starších osob
|
Imobilizace s proteinem (starší Y), imobilizace bez proteinu (starší a mladí)
|
|
Komparátor placeba: Imobilizace bez bílkovin (starší lidé)
Imobilizace bez suplementace bílkovin dvakrát denně – u starších osob
|
Imobilizace s proteinem (starší Y), imobilizace bez proteinu (starší a mladí)
|
|
Aktivní komparátor: Imobilizace bez bílkovin (mladí)
Imobilizace bez suplementace bílkovin dvakrát denně - u mláďat
|
Imobilizace s proteinem (starší Y), imobilizace bez proteinu (starší a mladí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
|
Změna velikosti svalových vláken
Časové okno: tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalové síly měřená kvadricepsem 1-maximální opakování extenzí nohou
Časové okno: Tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
Tři dny před imobilizací a přímo po imobilizaci (den odstranění sádry; den 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 12-3-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .