Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immobilisering og proteintilskud (IM-PRO) (IM-PRO)

9. juli 2013 opdateret af: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center

Indvirkningen af ​​kostproteintilskud og alder på muskelmassetab under kortvarig immobilisering af et-benet knæ

I denne undersøgelse vil virkningerne af 5 dages immobilisering af underekstremiteterne med eller uden proteintilskud to gange dagligt på muskelmasse og muskelfiberkarakteristika blive bestemt. En ung gruppe vil blive inkluderet for at sammenligne ændringerne i muskelmasse og muskelfiberkarakteristika mellem unge og gamle mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder fra 18-35 år og fra 65-75 år
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Udførelse af regelmæssig modstandstræning i de foregående 6 måneder
  • Hypertension (ifølge WHO-kriterier) [52] og/eller hjerte-kar-sygdom
  • Eventuelle ryg/ben/knæ/skulder plager, som kan forstyrre brugen af ​​krykker
  • Systemisk brug af antibiotika inden for 3 uger før studiebesøget
  • Aktuel systemisk brug af kortikosteroider, væksthormon, testosteron, immunsuppressiva eller insulin
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Enhver historie med trombose
  • Enhver familiehistorie (1. klasse) af trombose
  • Alle komorbiditeter, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser).
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 år
  • Brug af antikoagulanter
  • Enhver (historie af) mave-tarmsygdom, der forstyrrer GI-funktionen
  • Indikationer relateret til interaktion med undersøgelsesproduktet:
  • Kendt allergi over for mælk eller mælkeprodukter
  • Kendt galaktosæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Immobilisering med protein (ældre)
Immobilisering med proteintilskud to gange dagligt - hos ældre
Adfærdsmæssigt: Immobilisering
Immobilisering med protein (ældre), immobilisering uden protein (ældre og unge)
Placebo komparator: Immobilisering uden protein (ældre)
Immobilisering uden proteintilskud to gange dagligt - hos ældre
Adfærdsmæssigt: Immobilisering
Immobilisering med protein (ældre), immobilisering uden protein (ældre og unge)
Aktiv komparator: Immobilisering uden protein (ung)
Immobilisering uden proteintilskud to gange dagligt - hos de unge
Adfærdsmæssigt: Immobilisering
Immobilisering med protein (ældre), immobilisering uden protein (ældre og unge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)
tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)
Ændring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)
tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke målt ved quadriceps 1-Repetition Maximum ved Leg Extension
Tidsramme: Tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)
Tre dage før immobilisering og direkte efter immobilisering (dag for fjernelse af gips; dag 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 12-3-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner