Immobilisering og proteintilskudd (IM-PRO) (IM-PRO)
9. juli 2013 oppdatert av: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Effekten av kosttilskudd av protein og alder på muskelmassetap under kortvarig immobilisering av ettbens kne
I denne studien vil effekten av 5 dagers immobilisering av underekstremiteter med eller uten to ganger daglig proteintilskudd på muskelmasse og muskelfiberkarakteristikker bli bestemt.
En ung gruppe vil bli inkludert for å sammenligne endringene i muskelmasse og muskelfiberegenskaper mellom unge og gamle menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder fra 18-35 år og fra 65-75 år
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Utført regelmessig motstandstrening de siste 6 månedene
- Hypertensjon (i henhold til WHOs kriterier) [52] og/eller hjerte- og karsykdom
- Eventuelle rygg-/ben-/kne-/skulderplager som kan forstyrre bruken av krykker
- Systemisk bruk av antibiotika innen 3 uker før studiebesøket
- Nåværende systemisk bruk av kortikosteroider, veksthormon, testosteron, immunsuppressiva eller insulin
- Type 2 diabetes mellitus
- Enhver historie med trombose
- Enhver familiehistorie (1. klasse) med trombose
- Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser og lammelser).
- Hjerteinfarkt de siste 3 årene
- Bruk av antikoagulanter
- Enhver (historie med) gastrointestinal sykdom som forstyrrer GI-funksjonen
- Indikasjoner knyttet til interaksjon med studieproduktet:
- Kjent allergi mot melk eller melkeprodukter
- Kjent galaktosemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Immobilisering med protein (eldre)
Immobilisering med to ganger daglig proteintilskudd - hos eldre
|
Immobilisering med protein (eldre), immobilisering uten protein (eldre og unge)
|
|
Placebo komparator: Immobilisering uten protein (eldre)
Immobilisering uten proteintilskudd to ganger daglig - hos eldre
|
Immobilisering med protein (eldre), immobilisering uten protein (eldre og unge)
|
|
Aktiv komparator: Immobilisering uten protein (ung)
Immobilisering uten to ganger daglig proteintilskudd - hos unge
|
Immobilisering med protein (eldre), immobilisering uten protein (eldre og unge)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
|
Endring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i muskelstyrke målt ved quadriceps 1-Repetisjon Maksimum ved Leg Extension
Tidsramme: Tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
Tre dager før immobilisering, og rett etter immobilisering (dag for fjerning av gips; dag 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 12-3-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .