Иммобилизация и белковая добавка (IM-PRO) (IM-PRO)
9 июля 2013 г. обновлено: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Влияние белковых добавок с пищей и возраста на потерю мышечной массы во время кратковременной иммобилизации коленного сустава на одной ноге
В настоящем исследовании будет определено влияние 5-дневной иммобилизации нижних конечностей с белковыми добавками два раза в день или без них на мышечную массу и характеристики мышечных волокон.
Будет включена группа молодых людей для сравнения изменений мышечной массы и характеристик мышечных волокон между молодыми и пожилыми мужчинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 18-35 лет и от 65-75 лет
- 18,5 < ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Курение
- Выполнение регулярных тренировок с отягощениями в течение предыдущих 6 месяцев
- Артериальная гипертензия (по критериям ВОЗ) [52] и/или сердечно-сосудистые заболевания
- Любые жалобы на спину/ноги/колено/плечо, которые могут мешать использованию костылей
- Системное применение антибиотиков в течение 3 недель до исследовательского визита
- Текущее системное использование кортикостероидов, гормона роста, тестостерона, иммунодепрессантов или инсулина
- Сахарный диабет 2 типа
- Любой тромбоз в анамнезе
- Любой семейный анамнез (1-й степени) тромбоза
- Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и паралич).
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 лет
- Использование антикоагулянтов
- Любое (в анамнезе) желудочно-кишечное заболевание, нарушающее функцию ЖКТ
- Показания, связанные с взаимодействием с исследуемым продуктом:
- Известная аллергия на молоко или молочные продукты
- Известная галактоземия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иммобилизация белком (пожилые)
Иммобилизация с добавлением протеина два раза в день - у пожилых людей
|
Иммобилизация с белком (пожилые), иммобилизация без белка (пожилые и молодые)
|
|
Плацебо Компаратор: Иммобилизация без белка (пожилые)
Иммобилизация без протеиновой добавки два раза в день - у пожилых людей
|
Иммобилизация с белком (пожилые), иммобилизация без белка (пожилые и молодые)
|
|
Активный компаратор: Иммобилизация без белка (молодые)
Иммобилизация без протеиновой добавки два раза в день - у молодых
|
Иммобилизация с белком (пожилые), иммобилизация без белка (пожилые и молодые)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: за трое суток до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; 6-й день)
|
за трое суток до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; 6-й день)
|
|
Изменение размера мышечных волокон
Временное ограничение: за трое суток до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; 6-й день)
|
за трое суток до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; 6-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение мышечной силы, измеренное по четырехглавой мышце, 1 повторение Максимум при разгибании ног
Временное ограничение: За три дня до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; день 6)
|
За три дня до иммобилизации и непосредственно после иммобилизации (день снятия гипса; день 6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 12-3-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .