Imobilização e Suplementação Proteica (IM-PRO) (IM-PRO)
9 de julho de 2013 atualizado por: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
O impacto da suplementação de proteína dietética e da idade na perda de massa muscular durante a imobilização de joelho unipodal a curto prazo
No presente estudo, serão determinados os efeitos de 5 dias de imobilização dos membros inferiores com ou sem suplementação protéica duas vezes ao dia na massa muscular e nas características das fibras musculares.
Um grupo jovem será incluído para comparar as mudanças na massa muscular e nas características das fibras musculares entre homens jovens e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade de 18 a 35 anos e de 65 a 75 anos
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Realização de treinamento de resistência regular nos últimos 6 meses
- Hipertensão (de acordo com os critérios da OMS) [52] e/ou doença cardiovascular
- Quaisquer queixas nas costas/pernas/joelhos/ombros que possam interferir no uso de muletas
- Uso sistêmico de antibióticos dentro de 3 semanas antes da visita do estudo
- Uso sistêmico atual de corticosteroides, hormônio do crescimento, testosterona, imunossupressores ou insulina
- diabetes melito tipo 2
- Qualquer história de trombose
- Qualquer história familiar (1º grau) de trombose
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 anos
- Uso de anticoagulantes
- Qualquer (história de) doença gastrointestinal que interfira na função GI
- Indicações relacionadas à interação com o produto do estudo:
- Alergia conhecida ao leite ou produtos lácteos
- Galactosemia conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Imobilização com proteína (idosos)
Imobilização com suplementação protéica duas vezes ao dia - em idosos
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Imobilização com proteína (idosos), imobilização sem proteína (idosos e jovens)
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Comparador de Placebo: Imobilização sem proteína (idosos)
Imobilização sem suplementação proteica duas vezes ao dia - em idosos
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Imobilização com proteína (idosos), imobilização sem proteína (idosos e jovens)
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Comparador Ativo: Imobilização sem proteína (jovem)
Imobilização sem suplementação protéica duas vezes ao dia - em jovens
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Imobilização com proteína (idosos), imobilização sem proteína (idosos e jovens)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na massa muscular
Prazo: três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
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três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
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Mudança no tamanho da fibra muscular
Prazo: três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
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três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na força muscular medida pelo quadríceps 1-Repetição Máxima por Extensão da Perna
Prazo: Três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
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Três dias antes da imobilização e imediatamente após a imobilização (dia da remoção do gesso; dia 6)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 12-3-012
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