Immobilisaatio ja proteiinilisä (IM-PRO) (IM-PRO)
tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Ravinnon proteiinilisän ja iän vaikutus lihasmassan menetykseen lyhyen yhden jalan polven immobilisaation aikana
Tässä tutkimuksessa määritetään 5 päivän alaraajojen immobilisaation vaikutukset kahdesti päivässä annettavalla proteiinilisällä tai ilman sitä lihasmassaan ja lihassäikeisiin.
Mukana on nuori ryhmä, joka vertailee lihasmassan ja lihaskuitujen ominaisuuksien muutoksia nuorten ja vanhojen miesten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta ja 65-75 vuotta
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Säännöllinen vastusharjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hypertensio (WHO:n kriteerien mukaan) [52] ja/tai sydän- ja verisuonisairaudet
- Selkä-/jalka-/polvi-/hartiavaivoja, jotka voivat häiritä kainalosauvojen käyttöä
- Antibioottien systeeminen käyttö 3 viikon sisällä ennen tutkimuskäyntiä
- Nykyinen systeeminen kortikosteroidien, kasvuhormonin, testosteronin, immunosuppressanttien tai insuliinin käyttö
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Kaikki tromboosihistoria
- Mikä tahansa suvussa (1. luokka) tromboosia
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus).
- Sydäninfarkti viimeisen 3 vuoden aikana
- Antikoagulanttien käyttö
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa
- Käyttöaiheet vuorovaikutukseen tutkimustuotteen kanssa:
- Tunnettu allergia maidolle tai maitotuotteille
- Tunnettu galaktosemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Immobilisaatio proteiinilla (vanhukset)
Immobilisaatio kahdesti päivässä annettavalla proteiinilisällä - vanhuksilla
|
Immobilisaatio proteiinilla (vanhukset), immobilisaatio ilman proteiinia (vanhukset ja nuoret)
|
|
Placebo Comparator: Immobilisaatio ilman proteiinia (vanhukset)
Immobilisaatio ilman kahdesti päivässä annettavaa proteiinilisää - vanhuksilla
|
Immobilisaatio proteiinilla (vanhukset), immobilisaatio ilman proteiinia (vanhukset ja nuoret)
|
|
Active Comparator: Immobilisaatio ilman proteiinia (nuori)
Immobilisaatio ilman kahdesti päivässä annettavaa proteiinilisää - nuorilla
|
Immobilisaatio proteiinilla (vanhukset), immobilisaatio ilman proteiinia (vanhukset ja nuoret)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
|
Lihaskuitujen koon muutos
Aikaikkuna: kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoiman muutos nelipäisellä reisilihaksella mitattuna 1 toiston enimmäismäärä jalan ojennuksella
Aikaikkuna: Kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
Kolme päivää ennen immobilisaatiota ja välittömästi immobilisoinnin jälkeen (kipsinpoistopäivä; päivä 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 12-3-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .