Immobilizzazione e integrazione proteica (IM-PRO) (IM-PRO)
9 luglio 2013 aggiornato da: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
L'impatto dell'integrazione di proteine alimentari e dell'età sulla perdita di massa muscolare durante l'immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola a breve termine
Nel presente studio, saranno determinati gli effetti di 5 giorni di immobilizzazione degli arti inferiori con o senza integrazione proteica due volte al giorno sulla massa muscolare e sulle caratteristiche delle fibre muscolari.
Verrà incluso un gruppo di giovani per confrontare i cambiamenti nelle caratteristiche della massa muscolare e delle fibre muscolari tra uomini giovani e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età dai 18 ai 35 anni e dai 65 ai 75 anni
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Eseguire un regolare allenamento di resistenza nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione (secondo i criteri dell'OMS) [52] e/o malattie cardiovascolari
- Qualsiasi disturbo alla schiena/gamba/ginocchio/spalla che possa interferire con l'uso delle stampelle
- Uso sistemico di antibiotici nelle 3 settimane precedenti la visita dello studio
- Attuale uso sistemico di corticosteroidi, ormone della crescita, testosterone, immunosoppressori o insulina
- Diabete mellito di tipo 2
- Qualsiasi storia di trombosi
- Qualsiasi storia familiare (1° grado) di trombosi
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi).
- Infarto del miocardio negli ultimi 3 anni
- Uso di anticoagulanti
- Qualsiasi (storia di) malattia gastrointestinale che interferisce con la funzione gastrointestinale
- Indicazioni relative all'interazione con il prodotto in studio:
- Allergia nota al latte o ai prodotti lattiero-caseari
- Galattosemia nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Immobilizzazione con proteine (anziani)
Immobilizzazione con integrazione proteica due volte al giorno - negli anziani
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Immobilizzazione con proteine (anziani), immobilizzazione senza proteine (anziani e giovani)
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Comparatore placebo: Immobilizzazione senza proteine (anziani)
Immobilizzazione senza integrazione proteica due volte al giorno - negli anziani
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Immobilizzazione con proteine (anziani), immobilizzazione senza proteine (anziani e giovani)
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Comparatore attivo: Immobilizzazione senza proteine (giovane)
Immobilizzazione senza integrazione proteica due volte al giorno - nei giovani
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Immobilizzazione con proteine (anziani), immobilizzazione senza proteine (anziani e giovani)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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Variazione delle dimensioni delle fibre muscolari
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della forza muscolare misurata dal quadricipite 1-Ripetizione massima per estensione della gamba
Lasso di tempo: Tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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Tre giorni prima dell'immobilizzazione e subito dopo l'immobilizzazione (giorno della rimozione del gesso; giorno 6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 12-3-012
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