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Immobilisierung und Proteinergänzung (IM-PRO) (IM-PRO)

9. Juli 2013 aktualisiert von: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center

Der Einfluss der Nahrungsproteinergänzung und des Alters auf den Muskelmasseverlust während einer kurzfristigen einbeinigen Knieimmobilisierung

In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen einer 5-tägigen Ruhigstellung der unteren Extremitäten mit oder ohne zweimal täglicher Proteinergänzung auf die Muskelmasse und die Muskelfasereigenschaften bestimmt. Eine junge Gruppe wird einbezogen, um die Veränderungen der Muskelmasse und der Muskelfasereigenschaften zwischen jungen und alten Männern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 18-35 Jahren und von 65-75 Jahren
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Regelmäßiges Widerstandstraining in den letzten 6 Monaten
  • Bluthochdruck (nach WHO-Kriterien) [52] und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Jegliche Rücken-/Bein-/Knie-/Schulterbeschwerden, die die Verwendung von Krücken beeinträchtigen können
  • Systemische Anwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Wochen vor dem Studienbesuch
  • Aktuelle systemische Anwendung von Kortikosteroiden, Wachstumshormon, Testosteron, Immunsuppressiva oder Insulin
  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Jede Vorgeschichte von Thrombosen
  • Jede Familienanamnese (1. Grad) von Thrombose
  • Alle Begleiterkrankungen, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten in Wechselwirkung stehen (z. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen).
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Verwendung von Antikoagulantien
  • Jede (Vorgeschichte) Magen-Darm-Erkrankung, die die GI-Funktion beeinträchtigt
  • Hinweise auf Wechselwirkungen mit dem Studienprodukt:
  • Bekannte Allergie gegen Milch oder Milchprodukte
  • Bekannte Galaktosämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Immobilisierung mit Protein (ältere)
Immobilisierung mit zweimal täglicher Proteinergänzung - bei älteren Menschen
Verhalten: Immobilisierung
Immobilisierung mit Protein (ältere), Immobilisierung ohne Protein (ältere und junge)
Placebo-Komparator: Immobilisierung ohne Protein (ältere Menschen)
Immobilisierung ohne zweimal tägliche Proteinergänzung - bei älteren Menschen
Verhalten: Immobilisierung
Immobilisierung mit Protein (ältere), Immobilisierung ohne Protein (ältere und junge)
Aktiver Komparator: Immobilisierung ohne Protein (jung)
Immobilisierung ohne zweimal tägliche Proteinsupplementierung - in der Jugend
Verhalten: Immobilisierung
Immobilisierung mit Protein (ältere), Immobilisierung ohne Protein (ältere und junge)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)
drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)
Veränderung der Muskelfasergröße
Zeitfenster: drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)
drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft gemessen durch Quadrizeps 1-Wiederholungsmaximum durch Beinstreckung
Zeitfenster: Drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)
Drei Tage vor Ruhigstellung und direkt nach Ruhigstellung (Tag der Gipsabnahme; Tag 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 12-3-012

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