Immobilisation et supplémentation en protéines (IM-PRO) (IM-PRO)
9 juillet 2013 mis à jour par: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
L'impact de la supplémentation en protéines alimentaires et de l'âge sur la perte de masse musculaire pendant l'immobilisation à court terme du genou sur une jambe
Dans la présente étude, les effets de 5 jours d'immobilisation des membres inférieurs avec ou sans supplémentation en protéines deux fois par jour sur la masse musculaire et les caractéristiques des fibres musculaires seront déterminés.
Un groupe de jeunes sera inclus pour comparer les changements dans les caractéristiques de la masse musculaire et des fibres musculaires entre les hommes jeunes et âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- De 18 à 35 ans et de 65 à 75 ans
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Effectuer un entraînement de résistance régulier au cours des 6 derniers mois
- Hypertension (selon les critères de l'OMS) [52] et/ou maladie cardiovasculaire
- Toute plainte de dos/jambe/genou/épaule qui peut interférer avec l'utilisation de béquilles
- Utilisation systémique d'antibiotiques dans les 3 semaines précédant la visite d'étude
- Utilisation systémique actuelle de corticostéroïdes, d'hormone de croissance, de testostérone, d'immunosuppresseurs ou d'insuline
- Diabète de type 2
- Tout antécédent de thrombose
- Tout antécédent familial (1er grade) de thrombose
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie).
- Infarctus du myocarde au cours des 3 dernières années
- Utilisation d'anticoagulants
- Tout (antécédent de) maladie gastro-intestinale qui interfère avec la fonction gastro-intestinale
- Indications liées à l'interaction avec le produit à l'étude :
- Allergie connue au lait ou aux produits laitiers
- Galactosémie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Immobilisation avec des protéines (personnes âgées)
Immobilisation avec supplémentation protéique biquotidienne - chez les personnes âgées
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Immobilisation avec protéines (personnes âgées), immobilisation sans protéines (personnes âgées et jeunes)
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Comparateur placebo: Immobilisation sans protéines (personnes âgées)
Immobilisation sans supplémentation protéique biquotidienne - chez la personne âgée
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Immobilisation avec protéines (personnes âgées), immobilisation sans protéines (personnes âgées et jeunes)
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Comparateur actif: Immobilisation sans protéine (jeune)
Immobilisation sans supplémentation protéique biquotidienne - chez le jeune
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Immobilisation avec protéines (personnes âgées), immobilisation sans protéines (personnes âgées et jeunes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la masse musculaire
Délai: trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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Modification de la taille des fibres musculaires
Délai: trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la force musculaire mesurée par les quadriceps 1-Répétition maximale par extension des jambes
Délai: Trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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Trois jours avant l'immobilisation et directement après l'immobilisation (jour du retrait du plâtre ; jour 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2012
Première publication (Estimation)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 12-3-012
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