新しい子宮内避妊器具の安全性と初期有効性を評価するための研究

銅製 IUD (子宮内避妊器具またはコイル) は、子宮内避妊器具の一種です。 ほとんどの IUD には、銅線とスリーブで包まれたプラスチック製の T 字型のフレームがあります。 デバイスは、医師または有資格の医療従事者が子宮腔内に取り付けたり、子宮腔から取り外したりする必要があります。 妊娠が望まれない間ずっとそのままです。

IUD は長時間作用する可逆的避妊薬であり、通常 3 ～ 10 年の異なる期間持続するように意図された IUD が異なります。 デバイスが持続する時間の長さは、主に露出した銅の量に依存します。露出した銅の量は、各デバイスの名前の数字によって平方ミリメートルで示されます (つまり、パラガード T-380A には 380 平方ミリメートルの露出した銅があります)。 .

IUD は、現在 1 億 7,500 万人以上の女性が使用している、世界で最も広く使用されている可逆的避妊法です。

IUD のメカニズムはよくわかっていません。 しかし、子宮内にデバイスが存在すると、子宮内膜による白血球とプロスタグランジンの放出が促進されることが知られています。 これらの物質は、精子と卵子の両方に対して敵対的です。銅の存在は殺精子効果を高めます。 一般的な医学的コンセンサスは、IUD が機能する唯一の方法は殺精子および殺卵メカニズムであるということです。 一部の医師や医学書は、移植前の胚の発生を妨げるという二次的な影響がある可能性があると示唆しています。この二次的効果は、IUD が緊急避妊薬として使用された場合により妥当であると考えられます。

第 2 世代のカッパー T IUD の故障率は年間 1% 未満で、10 年間の累積故障率は 2 ～ 6% です。 銅製 IUD は、緊急避妊薬としても使用できます。 無防備な性交から 5 日以内に IUD が挿入された場合、女性の妊娠の可能性は、IUD を使用している場合と同じになります。

IUD は STD や PID から保護しません。

特定のサイズと形状の形状記憶合金で作られた SCu300A IUB™ は、通常の IUD と同じように挿入チューブを通して挿入されますが、子宮内で押し出されると、球形になります。 重要な機能には、子宮底がチューブから出てくるときに子宮底の反対側にある下向きの湾曲が含まれており、穿孔のリスクを最小限に抑えます。 三次元形状の弾力性により、子宮への順応性が向上し、位置異常の可能性がなくなり、最終的な外径が追放の可能性を減らします。 IUB™ は、硬いセグメントや突出したセグメントがなく、他の IUD よりも大幅に小さいため、歪みや組織の刺激を軽減し、出血、不快感、痛みを軽減し、中止率を下げることが期待されています。 IUB™ にはネジが取り付けられており、簡単に取り外すことができます。

試用された IUB™ は銅ベース (Cu 表面積 300mm2) です。

この研究は、IUB™ の安全性と初期有効性を評価することを目的としています。 エンドポイントには、不快感、痛み、月経の変化、子宮内膜の中止率の変化、ユーザー エクスペリエンスの評価が含まれます。 これらの結果は、規制上の証拠として使用され、IUB™ の設計が合併症と副作用の発生率の低下に寄与するという仮定を再確認するのにも役立ちます。