肥満手術前後の食欲の合図に反応する脳の活性化
2024年8月23日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
肥満手術前後の食欲合図に反応する脳の活性化
fMRIを利用して、この研究では、重度の肥満女性の前、1か月後の非常においしい（高エネルギー密度[kcal / g]）、あまりおいしくない、および非食物刺激に応答した脳活性化の代理尺度としてBOLD信号の変化を調べます。肥満手術後 3 か月 (手術患者の場合)、および各時点で摂食および絶食状態の対照群と同等の時間。
2つの外科的グループ：（i）腹腔鏡下Roux-en-Y胃バイパス（RYGB）および（ii）胃バンディング（GB）は、2つの対照グループと比較されます：（i）3か月のフォーミュラ減量プログラムに登録されたもの、または(ii) 適格であるが、肥満手術を受けておらず、減量治療を受けていない人。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 かつ < 65 歳
- BMI > 40 および < 50kg/m2
- 右利き
- 英語の理解度が高い
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重変動が 5% を超える
- 病気の存在（糖尿病を含む）
- 妊娠中、授乳中、または次の18月に妊娠を計画している
- 喫煙、または最近（過去 12 か月以内）の禁煙
- 1日3杯以上のアルコール飲料の消費
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルーアンY胃バイパス
Roux-En-Y胃バイパス肥満手術を受ける予定の被験者40名。
食事の合図に対する BOLD fMRI 反応は、手術前および手術後 3 か月後の摂食状態および絶食状態で収集されます。
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被験者は、250ml の液体試験食 (250kcal) を摂取した後、40 分間の fMRI スキャンを実施して、食物および非食物の手がかりに対する視覚および聴覚反応に対する BOLD 信号反応を評価します。
被験者は、250mlのコントロール（水）を消費してから、40分間のfMRIスキャンを受けて、視覚的および聴覚的な食物および非食物の手がかりに対するBOLD信号の反応を評価します
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実験的：胃バンディング
胃バンディング肥満手術を受ける予定の被験者40名。
食事の合図に対する BOLD fMRI 反応は、手術前および手術後 3 か月後の摂食状態および絶食状態で収集されます。
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被験者は、250ml の液体試験食 (250kcal) を摂取した後、40 分間の fMRI スキャンを実施して、食物および非食物の手がかりに対する視覚および聴覚反応に対する BOLD 信号反応を評価します。
被験者は、250mlのコントロール（水）を消費してから、40分間のfMRIスキャンを受けて、視覚的および聴覚的な食物および非食物の手がかりに対するBOLD信号の反応を評価します
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実験的：フォーミュラダイエットによる減量
40 人の被験者が 12 週間の液体ミルク減量計画に取り組みます。
食事の合図に対する BOLD fMRI 反応は、減量前の摂食条件と絶食条件、および 12 週間の減量計画の 3 か月後に収集されます。
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被験者は、250ml の液体試験食 (250kcal) を摂取した後、40 分間の fMRI スキャンを実施して、食物および非食物の手がかりに対する視覚および聴覚反応に対する BOLD 信号反応を評価します。
被験者は、250mlのコントロール（水）を消費してから、40分間のfMRIスキャンを受けて、視覚的および聴覚的な食物および非食物の手がかりに対するBOLD信号の反応を評価します
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実験的：治療なし
体重減少のための治療を受けていない40人の被験者。
食事の合図に対する BOLD fMRI 応答は、ベースラインおよび 3 か月後の摂食条件および絶食条件で収集されます。
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被験者は、250ml の液体試験食 (250kcal) を摂取した後、40 分間の fMRI スキャンを実施して、食物および非食物の手がかりに対する視覚および聴覚反応に対する BOLD 信号反応を評価します。
被験者は、250mlのコントロール（水）を消費してから、40分間のfMRIスキャンを受けて、視覚的および聴覚的な食物および非食物の手がかりに対するBOLD信号の反応を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的および聴覚的な食べ物の手がかりに対する大胆な信号反応
時間枠：術前、術後1カ月、術後3カ月
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非常に口当たりの良い (高エネルギー密度 [kcal/g])、口当たりの悪い (低エネルギー密度) および非食物、重度の肥満女性の手術前、手術後 1 か月、および 3 か月の刺激に反応した脳内の BOLD シグナルの変化肥満手術後数ヶ月
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術前、術後1カ月、術後3カ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allan Geliebter, PhD、New York Nutrition & Obesity Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (推定)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08-174
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