大脑激活对减肥手术前后食欲线索的反应
2024年8月23日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
利用 fMRI，这项研究将检查 BOLD 信号的变化，作为大脑激活的代理测量，以响应高度适口（高能量密度 [kcal/g]）、较不适口和非食物刺激的严重肥胖女性在前、1 个月后和接受减肥手术后 3 个月（在手术患者中）和对照组在每个时间点的进食和禁食条件下的相同时间。
两个手术组：(i) 腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 和 (ii) 胃束带术 (GB) 将与两个对照组进行比较：(i) 那些参加为期 3 个月的减肥计划的人或(ii) 符合条件但未接受减肥手术且未接受减肥治疗的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、美国、10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁且 < 65 岁
- BMI > 40 且 < 50kg/m2
- 右撇子
- 良好的英语理解能力
排除标准：
- > 过去 3 个月体重波动 5%
- 存在疾病（包括糖尿病）
- 怀孕、哺乳或计划在未来 18 个月内怀孕
- 吸烟，或最近（过去 12 个月内）戒烟
- 每天饮用 > 3 种酒精饮料
- 左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Roux-En Y胃绕道术
40 名计划接受 Roux-En-Y 胃绕道减肥手术的受试者。
将在术前和术后 3 个月的进食状态和禁食状态下收集对食物线索的 BOLD fMRI 反应。
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在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对食物和非食物线索的视觉和听觉反应的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升液体测试餐（250kcal）。
在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对视觉和听觉食物和非食物提示的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升对照（水）
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实验性的：胃束带
40 名计划接受胃束带减肥手术的受试者。
将在术前和术后 3 个月的进食状态和禁食状态下收集对食物线索的 BOLD fMRI 反应。
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在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对食物和非食物线索的视觉和听觉反应的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升液体测试餐（250kcal）。
在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对视觉和听觉食物和非食物提示的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升对照（水）
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实验性的：配方饮食减肥
40 名受试者将进行为期 12 周的液体配方减肥计划。
将在减肥前的进食状态和禁食状态以及 12 周减肥计划后 3 个月收集对食物线索的 BOLD fMRI 反应。
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在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对食物和非食物线索的视觉和听觉反应的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升液体测试餐（250kcal）。
在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对视觉和听觉食物和非食物提示的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升对照（水）
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实验性的：不治疗
40 名未接受任何减肥治疗的受试者。
将在基线和 3 个月后的进食状态和禁食状态下收集对食物线索的 BOLD fMRI 反应。
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在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对食物和非食物线索的视觉和听觉反应的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升液体测试餐（250kcal）。
在进行 40 分钟的 fMRI 扫描以评估对视觉和听觉食物和非食物提示的 BOLD 信号反应之前，受试者将消耗 250 毫升对照（水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对视觉和听觉食物线索的大胆信号反应
大体时间：术前、术后 1 个月和术后 3 个月
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严重肥胖女性在手术前、手术后 1 个月和 3 个月内对高度可口（高能量密度 [kcal/g]）、不太可口（低能量密度）和非食物刺激的大胆信号变化减肥手术后几个月
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术前、术后 1 个月和术后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan Geliebter, PhD、New York Nutrition & Obesity Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计的)
2012年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08-174
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