Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivering som reaktion på appetitlige signaler før og efter bariatrisk kirurgi

23. august 2024 opdateret af: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center

Hjerneaktivering som reaktion på appetitsignaler før og efter bariatrisk kirurgi

Ved at bruge fMRI vil denne undersøgelse undersøge ændringer i BOLD-signal som et proxy-mål for hjerneaktivering som reaktion på meget velsmagende (høj energitæthed [kcal/g]), mindre velsmagende og non-food stimuli hos svært overvægtige kvinder før, 1 måned efter og 3 måneder efter at have gennemgået fedmekirurgi (hos operationspatienter) og på tilsvarende tidspunkter for kontrolgrupper under fodrede og fastende forhold på hvert tidspunkt.

To kirurgiske grupper: (i) laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) og (ii) gastrisk banding (GB) vil blive sammenlignet med to kontrolgrupper: (i) dem, der er tilmeldt et 3-måneders formel vægttabsprogram eller (ii) dem, der kvalificerer sig, men ikke gennemgår fedmekirurgi og ikke modtager vægttabsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St Luke's Roosevelt Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og < 65 år
  • BMI > 40 og < 50 kg/m2
  • Højrehåndet
  • God forståelse af engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • > 5 % vægtudsving inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af sygdom (herunder diabetes)
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid inden for de næste 18 måneder
  • Rygning eller nylig (inden for de seneste 12 måneder) rygestop
  • Indtagelse af > 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Venstrehåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roux-En Y Gastric Bypass
40 forsøgspersoner, der planlægger at gennemgå Roux-En-Y Gastric Bypass fedmekirurgi. FED fMRI-svar på madsignaler vil blive indsamlet i Fed Condition og Fasted Condition Pre-Surgery og 3 måneder efter operationen.
Procedure: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 250 ml flydende testmåltid (250 kcal), før de gennemgår en 40 minutters fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalets reaktioner på visuelle og auditive reaktioner på fødevarer og non-food signaler.
Procedure: Fastende Tilstand
Forsøgspersoner vil indtage en 250 ml kontrol (vand), før de gennemgår en 40 min fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalrespons på visuel og auditiv mad og non-food signaler
Eksperimentel: Mavebånd
40 forsøgspersoner, der planlægger at gennemgå gastrisk fedmekirurgi. FED fMRI-svar på madsignaler vil blive indsamlet i Fed Condition og Fasted Condition Pre-Surgery og 3 måneder efter operationen.
Procedure: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 250 ml flydende testmåltid (250 kcal), før de gennemgår en 40 minutters fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalets reaktioner på visuelle og auditive reaktioner på fødevarer og non-food signaler.
Procedure: Fastende Tilstand
Forsøgspersoner vil indtage en 250 ml kontrol (vand), før de gennemgår en 40 min fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalrespons på visuel og auditiv mad og non-food signaler
Eksperimentel: Formel diæt vægttab
40 forsøgspersoner vil gennemføre en 12-ugers flydende formel vægttabsplan. FED fMRI-svar på madsignaler vil blive indsamlet i Fed Condition og Fasted Condition før vægttab og 3 måneder efter en 12-ugers vægttabsplan.
Procedure: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 250 ml flydende testmåltid (250 kcal), før de gennemgår en 40 minutters fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalets reaktioner på visuelle og auditive reaktioner på fødevarer og non-food signaler.
Procedure: Fastende Tilstand
Forsøgspersoner vil indtage en 250 ml kontrol (vand), før de gennemgår en 40 min fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalrespons på visuel og auditiv mad og non-food signaler
Eksperimentel: Ingen behandling
40 forsøgspersoner, der ikke gennemgår nogen behandling for vægttab. FED fMRI-svar på madsignaler vil blive indsamlet i Fed Condition og Fasted Condition ved baseline og efter 3 måneder.
Procedure: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 250 ml flydende testmåltid (250 kcal), før de gennemgår en 40 minutters fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalets reaktioner på visuelle og auditive reaktioner på fødevarer og non-food signaler.
Procedure: Fastende Tilstand
Forsøgspersoner vil indtage en 250 ml kontrol (vand), før de gennemgår en 40 min fMRI-scanning for at vurdere BOLD-signalrespons på visuel og auditiv mad og non-food signaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signalrespons på visuelle og auditive madsignaler
Tidsramme: før operation, 1 måned efter og 3 måneder efter operation
FED signalændringer i hjernen som reaktion på meget velsmagende (høj energitæthed [kcal/g]), mindre velsmagende (lav energitæthed) og non-food, stimuli hos svært overvægtige kvinder før operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter bariatrisk operation
før operation, 1 måned efter og 3 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Obesity and Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

Columbia University
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Anslået)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner