Activación cerebral en respuesta a señales apetitivas antes y después de la cirugía bariátrica
23 de agosto de 2024 actualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Activación cerebral en respuesta a señales de apetito antes y después de la cirugía bariátrica
Utilizando fMRI, este estudio examinará los cambios en la señal BOLD como una medida indirecta de la activación cerebral en respuesta a estímulos altamente apetecibles (alta densidad de energía [kcal/g]), menos apetecibles y no alimentarios en mujeres con obesidad severa antes, 1 mes después y 3 meses después de someterse a cirugía bariátrica (en pacientes de cirugía) y en tiempos equivalentes para los grupos de control en condiciones de alimentación y ayuno en cada punto de tiempo.
Se compararán dos grupos quirúrgicos: (i) bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) laparoscópico y (ii) banda gástrica (GB) con dos grupos de control: (i) aquellos inscritos en un programa de pérdida de peso de fórmula de 3 meses o (ii) aquellos que califican, pero no se someten a cirugía bariátrica y no reciben tratamiento para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 65 años
- IMC > 40 y < 50 kg/m2
- Diestro
- Buena comprensión del inglés.
Criterio de exclusión:
- > 5% de fluctuación de peso en los últimos 3 meses
- Presencia de enfermedad (incluyendo diabetes)
- Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada en los próximos 18 meses
- Fumar o haber dejado de fumar recientemente (en los últimos 12 meses)
- Consumo de > 3 bebidas alcohólicas al día
- Zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bypass gástrico en Y de Roux
40 sujetos que planean someterse a una cirugía bariátrica de bypass gástrico en Y de Roux.
Las respuestas BOLD de fMRI a las señales alimentarias se recopilarán en condiciones de alimentación y ayuno antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 250 ml (250 kcal) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar las respuestas de la señal BOLD a las respuestas visuales y auditivas a las señales alimentarias y no alimentarias.
Los sujetos consumirán un control de 250 ml (agua) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar la respuesta de la señal BOLD a las señales visuales y auditivas de alimentos y no alimentos.
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Experimental: Banda Gástrica
40 Sujetos que planean someterse a una Cirugía bariátrica de Banda Gástrica.
Las respuestas BOLD de fMRI a las señales alimentarias se recopilarán en condiciones de alimentación y ayuno antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 250 ml (250 kcal) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar las respuestas de la señal BOLD a las respuestas visuales y auditivas a las señales alimentarias y no alimentarias.
Los sujetos consumirán un control de 250 ml (agua) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar la respuesta de la señal BOLD a las señales visuales y auditivas de alimentos y no alimentos.
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Experimental: Dieta de fórmula para bajar de peso
40 sujetos emprenderán un plan de pérdida de peso con fórmula líquida de 12 semanas.
Las respuestas BOLD de fMRI a las señales alimentarias se recopilarán en la condición de alimentación y en ayunas antes de la pérdida de peso y 3 meses después de un plan de pérdida de peso de 12 semanas.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 250 ml (250 kcal) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar las respuestas de la señal BOLD a las respuestas visuales y auditivas a las señales alimentarias y no alimentarias.
Los sujetos consumirán un control de 250 ml (agua) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar la respuesta de la señal BOLD a las señales visuales y auditivas de alimentos y no alimentos.
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Experimental: Sin tratamiento
40 sujetos que no se someten a ningún tratamiento para adelgazar.
Las respuestas BOLD de fMRI a las señales alimentarias se recopilarán en condición de alimentación y condición de ayuno al inicio del estudio y después de 3 meses.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 250 ml (250 kcal) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar las respuestas de la señal BOLD a las respuestas visuales y auditivas a las señales alimentarias y no alimentarias.
Los sujetos consumirán un control de 250 ml (agua) antes de someterse a una resonancia magnética funcional de 40 minutos para evaluar la respuesta de la señal BOLD a las señales visuales y auditivas de alimentos y no alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de señal BOLD a señales de comida visuales y auditivas
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 1 mes después y 3 meses después de la cirugía
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Cambios en la señal BOLD en el cerebro en respuesta a estímulos altamente apetecibles (alta densidad de energía [kcal/g]), menos apetecibles (baja densidad de energía) y no alimentarios en mujeres con obesidad severa antes de la cirugía, 1 mes después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía bariátrica
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antes de la cirugía, 1 mes después y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-174
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