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Gehirnaktivierung als Reaktion auf appetitliche Hinweise vor und nach bariatrischer Chirurgie

23. August 2024 aktualisiert von: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center

Gehirnaktivierung als Reaktion auf Appetitreize vor und nach bariatrischer Chirurgie

Unter Verwendung von fMRT wird diese Studie Änderungen des BOLD-Signals als Proxy-Maß für die Gehirnaktivierung als Reaktion auf sehr schmackhafte (hohe Energiedichte [kcal/g]), weniger schmackhafte und Non-Food-Stimuli bei stark fettleibigen Frauen vor und 1 Monat danach untersuchen und 3 Monate nach einer Adipositaschirurgie (bei chirurgischen Patienten) und zu äquivalenten Zeiten für die Kontrollgruppen in ernährten und nüchternen Bedingungen zu jedem Zeitpunkt.

Zwei chirurgische Gruppen: (i) laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) und (ii) Magenband (GB) werden mit zwei Kontrollgruppen verglichen: (i) diejenigen, die an einem 3-monatigen Formel-Gewichtsverlustprogramm teilnehmen oder (ii) diejenigen, die sich qualifizieren, sich aber keiner bariatrischen Operation unterziehen und keine Behandlung zur Gewichtsabnahme erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St Luke's Roosevelt Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 und < 65 Jahre
  • BMI > 40 und < 50 kg/m2
  • Rechtshändig
  • Gutes Verständnis von Englisch

Ausschlusskriterien:

  • > 5 % Gewichtsschwankung in den letzten 3 Monaten
  • Vorliegen einer Krankheit (einschließlich Diabetes)
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, in den nächsten 18 Monaten schwanger zu werden
  • Rauchen oder kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) Raucherentwöhnung
  • Konsum von > 3 alkoholischen Getränken pro Tag
  • Linkshändig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roux-En-Y-Magenbypass
40 Probanden, die sich einer bariatrischen Roux-En-Y-Magenbypass-Operation unterziehen möchten. BOLD-fMRT-Antworten auf Nahrungsmittelhinweise werden im Fed-Zustand und im Nüchternzustand vor der Operation und 3 Monate nach der Operation erfasst.
Verfahren: Gefütterter Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Flüssigkeitstestmahlzeit (250 kcal) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantworten auf visuelle und akustische Reaktionen auf Lebensmittel- und Nicht-Nahrungsmittel-Hinweise zu bewerten.
Verfahren: Fastender Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Kontrolle (Wasser) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantwort auf visuelle und auditive Lebensmittel- und Non-Food-Hinweise zu beurteilen
Experimental: Magenband
40 Probanden, die sich einer bariatrischen Magenbandoperation unterziehen möchten. BOLD-fMRT-Antworten auf Nahrungsmittelhinweise werden im Fed-Zustand und im Nüchternzustand vor der Operation und 3 Monate nach der Operation erfasst.
Verfahren: Gefütterter Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Flüssigkeitstestmahlzeit (250 kcal) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantworten auf visuelle und akustische Reaktionen auf Lebensmittel- und Nicht-Nahrungsmittel-Hinweise zu bewerten.
Verfahren: Fastender Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Kontrolle (Wasser) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantwort auf visuelle und auditive Lebensmittel- und Non-Food-Hinweise zu beurteilen
Experimental: Formel-Diät zur Gewichtsreduktion
40 Probanden werden einen 12-wöchigen Gewichtsverlustplan mit flüssiger Formel durchführen. BOLD fMRT-Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise werden im Fed-Zustand und im Nüchtern-Zustand vor der Gewichtsabnahme und 3 Monate nach einem 12-wöchigen Abnehmplan erfasst.
Verfahren: Gefütterter Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Flüssigkeitstestmahlzeit (250 kcal) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantworten auf visuelle und akustische Reaktionen auf Lebensmittel- und Nicht-Nahrungsmittel-Hinweise zu bewerten.
Verfahren: Fastender Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Kontrolle (Wasser) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantwort auf visuelle und auditive Lebensmittel- und Non-Food-Hinweise zu beurteilen
Experimental: Keine Behandlung
40 Probanden, die sich keiner Behandlung zur Gewichtsabnahme unterziehen. BOLD-fMRT-Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise werden im nüchternen Zustand und im nüchternen Zustand zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erfasst.
Verfahren: Gefütterter Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Flüssigkeitstestmahlzeit (250 kcal) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantworten auf visuelle und akustische Reaktionen auf Lebensmittel- und Nicht-Nahrungsmittel-Hinweise zu bewerten.
Verfahren: Fastender Zustand
Die Probanden nehmen eine 250-ml-Kontrolle (Wasser) zu sich, bevor sie sich einem 40-minütigen fMRT-Scan unterziehen, um die BOLD-Signalantwort auf visuelle und auditive Lebensmittel- und Non-Food-Hinweise zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD Signalantwort auf visuelle und auditive Nahrungshinweise
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Monat nach und 3 Monate nach der Operation
BOLD-Signalveränderungen im Gehirn als Reaktion auf sehr schmackhafte (hohe Energiedichte [kcal/g]), weniger schmackhafte (niedrige Energiedichte) und Non-Food-Stimuli bei stark übergewichtigen Frauen vor der Operation, 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach bariatrischer Operation
vor der Operation, 1 Monat nach und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Obesity and Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Columbia University
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-174

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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