Активация мозга в ответ на сигналы аппетита до и после бариатрической хирургии
23 августа 2024 г. обновлено: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
С помощью фМРТ в этом исследовании будут изучены изменения сигнала BOLD в качестве прокси-меры активации мозга в ответ на очень вкусные (высокая плотность энергии [ккал/г]), менее приятные на вкус и непищевые стимулы у женщин с тяжелым ожирением до и через 1 месяц после и через 3 месяца после перенесенной бариатрической операции (у хирургических пациентов) и в эквивалентные сроки для контрольных групп в условиях после еды и натощак в каждый момент времени.
Две хирургические группы: (i) лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (RYGB) и (ii) бандажирование желудка (GB) будут сравниваться с двумя контрольными группами: (i) те, кто участвует в 3-месячной программе похудения или (ii) те, кто соответствует требованиям, но не подвергается бариатрической хирургии и не получает лечения для снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 и < 65 лет
- ИМТ > 40 и < 50 кг/м2
- Правша
- Хорошее понимание английского
Критерий исключения:
- > 5% колебания веса за последние 3 месяца
- Наличие заболеваний (включая диабет)
- Беременность, период лактации или планирование беременности в ближайшие 18 месяцев
- Курение или недавний (в течение последних 12 месяцев) отказ от курения
- Употребление > 3 алкогольных напитков в день
- Левша
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ру-эн-Y желудочное шунтирование
40 субъектов, которые планируют пройти бариатрическую операцию по шунтированию желудка по Ру.
ЖИРНЫЕ ответы фМРТ на пищевые сигналы будут собираться в состоянии натощак и натощак до операции и через 3 месяца после операции.
|
Субъекты будут потреблять 250 мл жидкой тестовой пищи (250 ккал) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования для оценки реакции ЖИРНОГО сигнала на визуальные и слуховые реакции на пищевые и непищевые сигналы.
Субъекты будут потреблять 250 мл контроля (воды) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования, чтобы оценить ЖИРНЫЙ сигнальный ответ на визуальные и слуховые сигналы о еде и непищевых продуктах.
|
|
Экспериментальный: Бандажирование желудка
40 субъектов, которые планируют пройти бариатрическую операцию по бандажированию желудка.
ЖИРНЫЕ ответы фМРТ на пищевые сигналы будут собираться в состоянии натощак и натощак до операции и через 3 месяца после операции.
|
Субъекты будут потреблять 250 мл жидкой тестовой пищи (250 ккал) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования для оценки реакции ЖИРНОГО сигнала на визуальные и слуховые реакции на пищевые и непищевые сигналы.
Субъекты будут потреблять 250 мл контроля (воды) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования, чтобы оценить ЖИРНЫЙ сигнальный ответ на визуальные и слуховые сигналы о еде и непищевых продуктах.
|
|
Экспериментальный: Формула диеты для похудения
40 субъектов пройдут 12-недельный план по снижению веса с использованием жидкой формулы.
Жирным шрифтом ответы фМРТ на пищевые сигналы будут собираться в состоянии натощак и натощак перед потерей веса и через 3 месяца после 12-недельного плана по снижению веса.
|
Субъекты будут потреблять 250 мл жидкой тестовой пищи (250 ккал) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования для оценки реакции ЖИРНОГО сигнала на визуальные и слуховые реакции на пищевые и непищевые сигналы.
Субъекты будут потреблять 250 мл контроля (воды) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования, чтобы оценить ЖИРНЫЙ сигнальный ответ на визуальные и слуховые сигналы о еде и непищевых продуктах.
|
|
Экспериментальный: Никакого лечения
40 субъектов, которые не проходят никакого лечения для снижения веса.
ЖИРНЫМ шрифтом ответы фМРТ на пищевые сигналы будут собираться в состоянии сытости и натощак исходно и через 3 месяца.
|
Субъекты будут потреблять 250 мл жидкой тестовой пищи (250 ккал) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования для оценки реакции ЖИРНОГО сигнала на визуальные и слуховые реакции на пищевые и непищевые сигналы.
Субъекты будут потреблять 250 мл контроля (воды) перед прохождением 40-минутного МРТ-сканирования, чтобы оценить ЖИРНЫЙ сигнальный ответ на визуальные и слуховые сигналы о еде и непищевых продуктах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ сигнальный ответ на визуальные и слуховые сигналы о еде
Временное ограничение: до операции, через 1 месяц и через 3 месяца после операции
|
Изменения сигнала, выделенного жирным шрифтом, в мозге в ответ на очень приятные на вкус (высокая плотность энергии [ккал/г]), менее приятные на вкус (низкая плотность энергии) и непищевые стимулы у женщин с тяжелым ожирением до операции, через 1 месяц после операции и через 3 месяцев после бариатрической операции
|
до операции, через 1 месяц и через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .