Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace mozku v reakci na apetitivní podněty před a po bariatrické chirurgii

23. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center

Aktivace mozku v reakci na podněty k chuti k jídlu před a po bariatrické chirurgii

S využitím fMRI bude tato studie zkoumat změny v BOLD signálu jako zástupné měřítko aktivace mozku v reakci na vysoce chutné (vysoká hustota energie [kcal/g]), méně chutné a nepotravinové podněty u vážně obézních žen před 1 měsícem po a 3 měsíce po podstoupení bariatrického chirurgického zákroku (u pacientů po chirurgickém zákroku) a v ekvivalentních časech pro kontrolní skupiny v podmínkách nasycení a nalačno v každém časovém bodě.

Dvě chirurgické skupiny: (i) laparoskopický bypass žaludku Roux-en-Y (RYGB) a (ii) bandáž žaludku (GB) budou porovnány se dvěma kontrolními skupinami: (i) těmi, kteří byli zařazeni do 3měsíčního programu na snížení tělesné hmotnosti nebo (ii) ti, kteří se kvalifikují, ale nepodstoupí bariatrickou operaci a nedostanou žádnou léčbu na snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St Luke's Roosevelt Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 65 let
  • BMI > 40 a < 50 kg/m2
  • Pravá ruka
  • Dobré porozumění angličtině

Kritéria vyloučení:

  • > 5% kolísání hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • Přítomnost onemocnění (včetně cukrovky)
  • Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v příštích 18 měsících
  • Kouření nebo nedávné (během posledních 12 měsíců) ukončení kouření
  • Konzumace > 3 alkoholických nápojů denně
  • Levák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roux-En Y bypass žaludku
40 subjektů, které plánují podstoupit bariatrický bypass žaludku Roux-En-Y. Odpovědi TUČNÉ fMRI na potravinové podněty budou shromažďovány ve stavu nasycení a nalačno před operací a 3 měsíce po operaci.
Postup: Podmínka Fed
Subjekty zkonzumují 250 ml tekutého testovacího jídla (250 kcal) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotily reakce TUČNÉHO signálu na vizuální a sluchové reakce na potravinové a nepotravinové podněty.
Postup: Stav nalačno
Subjekty zkonzumují 250 ml kontroly (vody) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotila odezva signálu BOLD na vizuální a sluchové potravinové a nepotravinové podněty.
Experimentální: Bandáž žaludku
40 Subjektů, kteří plánují podstoupit bariatrickou operaci žaludeční bandáže. Odpovědi TUČNÉ fMRI na potravinové podněty budou shromažďovány ve stavu nasycení a nalačno před operací a 3 měsíce po operaci.
Postup: Podmínka Fed
Subjekty zkonzumují 250 ml tekutého testovacího jídla (250 kcal) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotily reakce TUČNÉHO signálu na vizuální a sluchové reakce na potravinové a nepotravinové podněty.
Postup: Stav nalačno
Subjekty zkonzumují 250 ml kontroly (vody) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotila odezva signálu BOLD na vizuální a sluchové potravinové a nepotravinové podněty.
Experimentální: Formule Dieta Hubnutí
40 subjektů podstoupí 12týdenní plán hubnutí s tekutou výživou. Odpovědi TUČNÉ fMRI na potravinové podněty budou shromažďovány ve stavu nasycení a nalačno před úbytkem hmotnosti a 3 měsíce po 12týdenním plánu snižování hmotnosti.
Postup: Podmínka Fed
Subjekty zkonzumují 250 ml tekutého testovacího jídla (250 kcal) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotily reakce TUČNÉHO signálu na vizuální a sluchové reakce na potravinové a nepotravinové podněty.
Postup: Stav nalačno
Subjekty zkonzumují 250 ml kontroly (vody) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotila odezva signálu BOLD na vizuální a sluchové potravinové a nepotravinové podněty.
Experimentální: Žádná léčba
40 subjektů, které nepodstupují žádnou léčbu na hubnutí. Odpovědi TUČNÉ fMRI na potravinové podněty budou shromažďovány ve stavu nasycení a nalačno na začátku a po 3 měsících.
Postup: Podmínka Fed
Subjekty zkonzumují 250 ml tekutého testovacího jídla (250 kcal) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotily reakce TUČNÉHO signálu na vizuální a sluchové reakce na potravinové a nepotravinové podněty.
Postup: Stav nalačno
Subjekty zkonzumují 250 ml kontroly (vody) před tím, než podstoupí 40minutové skenování fMRI, aby se vyhodnotila odezva signálu BOLD na vizuální a sluchové potravinové a nepotravinové podněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva signálu TUČNÉ na vizuální a sluchové podněty k jídlu
Časové okno: před operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci
TUČNÉ změny signálu v mozku v reakci na vysoce chutné (vysoká energetická hustota [kcal/g]), méně chutné (nízká energetická hustota) a nepotravinové podněty u silně obézních žen před operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po bariatrické operaci
před operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Obesity and Nutrition Research Center

Spolupracovníci

Columbia University
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínka Fed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit