Aivojen aktivointi vasteena ruokahaluisille vihjeille ennen ja post-bariatrista kirurgiaa
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Aivojen aktivointi vasteena ruokahalulle ennen ja post-bariatrista kirurgiaa
FMRI:tä hyödyntävässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia BOLD-signaalissa aivojen aktivaation välimittana vasteena erittäin maukkaille (korkea energiatiheys [kcal/g]), vähemmän maukkaille ja ei-ruokaärsykkeille vakavasti lihavilla naisilla ennen, 1 kuukauden kuluttua. ja 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (leikkauspotilailla) ja vastaavina aikoina kontrolliryhmille ruokittuina ja paasto-olosuhteissa joka ajankohtana.
Kahta leikkausryhmää: (i) laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ja (ii) mahalaukun sidonta (GB) verrataan kahteen kontrolliryhmään: (i) niihin, jotka osallistuvat 3 kuukauden painonpudotusohjelmaan tai (ii) henkilöt, jotka ovat päteviä, mutta joille ei tehdä bariatrista leikkausta eivätkä saa painonpudotushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja < 65 vuotta
- BMI > 40 ja < 50 kg/m2
- Oikeakätinen
- Hyvä englannin kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- > 5 % painon vaihtelu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairauden esiintyminen (mukaan lukien diabetes)
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen seuraavan 18 kuukauden aikana
- Tupakointi tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) tupakoinnin lopettaminen
- > 3 alkoholijuoman juonti päivässä
- Vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Roux-En Y mahalaukun ohitus
40 koehenkilöä, jotka suunnittelevat Roux-En-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen tekemistä.
BOLD fMRI-vasteet ruokavihjeisiin kerätään syömistilasta ja paastotilasta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Koehenkilöt nauttivat 250 ml:n nestemäisen testiaterian (250 kcal) ennen kuin heille tehdään 40 minuutin fMRI-skannaus arvioidakseen BOLD-signaalivasteita visuaalisiin ja kuulollisiin vasteisiin ruokaan ja muuhun kuin ruokaan liittyviin vihjeisiin.
Koehenkilöt nauttivat 250 ml kontrollia (vettä) ennen 40 minuutin fMRI-skannausta arvioidakseen BOLD-signaalin vastetta visuaalisille ja kuuloisille ruoka- ja ei-ruokavihjeille.
|
|
Kokeellinen: Mahalaukun raidoitus
40 koehenkilöä, joille aiotaan tehdä mahalaukun bariatrinen leikkaus.
BOLD fMRI-vasteet ruokavihjeisiin kerätään syömistilasta ja paastotilasta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Koehenkilöt nauttivat 250 ml:n nestemäisen testiaterian (250 kcal) ennen kuin heille tehdään 40 minuutin fMRI-skannaus arvioidakseen BOLD-signaalivasteita visuaalisiin ja kuulollisiin vasteisiin ruokaan ja muuhun kuin ruokaan liittyviin vihjeisiin.
Koehenkilöt nauttivat 250 ml kontrollia (vettä) ennen 40 minuutin fMRI-skannausta arvioidakseen BOLD-signaalin vastetta visuaalisille ja kuuloisille ruoka- ja ei-ruokavihjeille.
|
|
Kokeellinen: Formula Diet Painonpudotus
40 koehenkilöä toteuttaa 12 viikon nestemäisen kaavan painonpudotussuunnitelman.
BOLD fMRI-vasteet ruokavihjeisiin kerätään Fed Conditionissa ja Fasted Conditionissa ennen painonpudotusta ja 3 kuukautta 12 viikon painonpudotussuunnitelman jälkeen.
|
Koehenkilöt nauttivat 250 ml:n nestemäisen testiaterian (250 kcal) ennen kuin heille tehdään 40 minuutin fMRI-skannaus arvioidakseen BOLD-signaalivasteita visuaalisiin ja kuulollisiin vasteisiin ruokaan ja muuhun kuin ruokaan liittyviin vihjeisiin.
Koehenkilöt nauttivat 250 ml kontrollia (vettä) ennen 40 minuutin fMRI-skannausta arvioidakseen BOLD-signaalin vastetta visuaalisille ja kuuloisille ruoka- ja ei-ruokavihjeille.
|
|
Kokeellinen: Ei hoitoa
40 koehenkilöä, jotka eivät saa mitään painonpudotushoitoa.
BOLD fMRI-vasteet ruokavihjeille kerätään syömistilassa ja paastotilassa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Koehenkilöt nauttivat 250 ml:n nestemäisen testiaterian (250 kcal) ennen kuin heille tehdään 40 minuutin fMRI-skannaus arvioidakseen BOLD-signaalivasteita visuaalisiin ja kuulollisiin vasteisiin ruokaan ja muuhun kuin ruokaan liittyviin vihjeisiin.
Koehenkilöt nauttivat 250 ml kontrollia (vettä) ennen 40 minuutin fMRI-skannausta arvioidakseen BOLD-signaalin vastetta visuaalisille ja kuuloisille ruoka- ja ei-ruokavihjeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROHKEA signaalivaste visuaalisiin ja kuultaviin ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1kk leikkauksen jälkeen ja 3kk leikkauksen jälkeen
|
Jännittäviä signaalimuutoksia aivoissa vasteena erittäin maukkaille (suuri energiatiheys [kcal/g]), vähemmän maistuville (matala energiatiheys) ja muulle kuin ruoalle, ärsykkeille vakavasti lihavilla naisilla ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, 1kk leikkauksen jälkeen ja 3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .