식욕 단서에 대한 뇌 활성화 - 비만 수술 전후
2024년 8월 23일 업데이트: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
식욕 단서에 반응하는 뇌 활성화 - 비만 수술 전후
이 연구는 fMRI를 활용하여 BOLD 신호의 변화를 중증 비만 여성의 전, 1개월 후 매우 맛있고(높은 에너지 밀도[kcal/g]), 덜 맛있고 음식이 아닌 자극에 대한 뇌 활성화의 대리 측정으로 조사합니다. 및 비만 수술을 받은 후 3개월(수술 환자에서) 및 각 시점에서 급식 및 절식 상태의 대조군에 대해 동등한 시간.
2개의 수술 그룹: (i) 복강경 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 및 (ii) 위 밴딩(GB)을 2개의 대조군과 비교합니다: (i) 3개월 공식 체중 감량 프로그램에 등록한 그룹 또는 (ii) 자격이 있지만 비만 수술을 받지 않고 체중 감량 치료를 받지 않는 자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18 및 < 65세
- BMI > 40 및 < 50kg/m2
- 오른 손잡이
- 영어에 대한 좋은 이해력
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 > 5% 중량 변동
- 질병의 존재(당뇨병 포함)
- 임신, 수유 또는 다음 18개월 이내에 임신할 계획
- 흡연 또는 최근(지난 12개월 이내) 금연
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Roux-En Y 위 우회술
Roux-En-Y 위 우회술 비만 수술을 계획 중인 피험자 40명.
음식 단서에 대한 대담한 fMRI 반응은 수술 전 및 수술 후 3개월 동안 식사 조건 및 공복 상태에서 수집됩니다.
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피험자는 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 액체 테스트 식사(250kcal)를 섭취하여 음식 및 비음식 단서에 대한 시각 및 청각 반응에 대한 BOLD 신호 반응을 평가합니다.
피험자는 시각 및 청각 음식 및 비음식 단서에 대한 BOLD 신호 반응을 평가하기 위해 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 대조군(물)을 섭취합니다.
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실험적: 위밴드
위밴딩 비만 수술을 계획 중인 피험자 40명.
음식 단서에 대한 대담한 fMRI 반응은 수술 전 및 수술 후 3개월 동안 식사 조건 및 공복 상태에서 수집됩니다.
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피험자는 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 액체 테스트 식사(250kcal)를 섭취하여 음식 및 비음식 단서에 대한 시각 및 청각 반응에 대한 BOLD 신호 반응을 평가합니다.
피험자는 시각 및 청각 음식 및 비음식 단서에 대한 BOLD 신호 반응을 평가하기 위해 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 대조군(물)을 섭취합니다.
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실험적: 포뮬러 다이어트 체중 감량
40명의 피험자가 12주간의 액상 제제 체중 감량 계획을 수행하게 됩니다.
음식 단서에 대한 대담한 fMRI 반응은 급식 조건 및 단식 조건 체중 감량 전과 12주 체중 감량 계획 후 3개월에 수집됩니다.
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피험자는 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 액체 테스트 식사(250kcal)를 섭취하여 음식 및 비음식 단서에 대한 시각 및 청각 반응에 대한 BOLD 신호 반응을 평가합니다.
피험자는 시각 및 청각 음식 및 비음식 단서에 대한 BOLD 신호 반응을 평가하기 위해 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 대조군(물)을 섭취합니다.
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실험적: 치료 없음
체중 감량을 위한 어떠한 치료도 받지 않은 피험자 40명.
음식 신호에 대한 대담한 fMRI 반응은 기준선 및 3개월 후에 급식 조건 및 공복 조건에서 수집됩니다.
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피험자는 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 액체 테스트 식사(250kcal)를 섭취하여 음식 및 비음식 단서에 대한 시각 및 청각 반응에 대한 BOLD 신호 반응을 평가합니다.
피험자는 시각 및 청각 음식 및 비음식 단서에 대한 BOLD 신호 반응을 평가하기 위해 40분 fMRI 스캔을 받기 전에 250ml 대조군(물)을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 및 청각적 음식 단서에 대한 대담한 신호 반응
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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중증 비만 여성의 수술 전, 수술 후 1개월 및 3 비만 수술 후 몇 개월
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08-174
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연준 상태에 대한 임상 시험
-
University of Toronto모병