Activation cérébrale en réponse aux signaux appétitifs avant et après la chirurgie bariatrique
23 août 2024 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Activation cérébrale en réponse aux signaux d'appétit avant et après la chirurgie bariatrique
À l'aide de l'IRMf, cette étude examinera les changements du signal BOLD en tant que mesure indirecte de l'activation cérébrale en réponse à des stimuli très appétissants (densité d'énergie élevée [kcal/g]), moins appétissants et non alimentaires chez les femmes gravement obèses avant, 1 mois après et 3 mois après avoir subi une chirurgie bariatrique (chez les patients opérés) et à des moments équivalents pour les groupes témoins dans des conditions nourries et à jeun à chaque instant.
Deux groupes chirurgicaux : (i) pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique (RYGB) et (ii) anneau gastrique (GB) seront comparés à deux groupes témoins : (i) ceux inscrits à un programme de perte de poids de formule de 3 mois ou (ii) ceux qui remplissent les conditions requises, mais qui ne subissent pas de chirurgie bariatrique et ne reçoivent aucun traitement de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 et < 65 ans
- IMC > 40 et < 50kg/m2
- Droitier
- Bonne compréhension de l'anglais
Critère d'exclusion:
- > 5 % de fluctuation de poids au cours des 3 derniers mois
- Présence de maladie (y compris le diabète)
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse dans les 18 prochains mois
- Tabagisme ou arrêt du tabac récent (au cours des 12 derniers mois)
- Consommation de > 3 boissons alcoolisées par jour
- Gaucher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bypass gastrique Roux-En Y
40 sujets qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique de pontage gastrique Roux-En-Y.
Les réponses BOLD de l'IRMf aux signaux alimentaires seront collectées dans l'état nourri et à jeun avant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Les sujets consommeront un repas de test liquide de 250 ml (250 kcal) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer les réponses du signal BOLD aux réponses visuelles et auditives aux signaux alimentaires et non alimentaires.
Les sujets consommeront un contrôle de 250 ml (eau) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer la réponse du signal BOLD aux signaux visuels et auditifs alimentaires et non alimentaires
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Expérimental: Anneau gastrique
40 sujets qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique avec anneau gastrique.
Les réponses BOLD de l'IRMf aux signaux alimentaires seront collectées dans l'état nourri et à jeun avant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.
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Les sujets consommeront un repas de test liquide de 250 ml (250 kcal) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer les réponses du signal BOLD aux réponses visuelles et auditives aux signaux alimentaires et non alimentaires.
Les sujets consommeront un contrôle de 250 ml (eau) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer la réponse du signal BOLD aux signaux visuels et auditifs alimentaires et non alimentaires
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Expérimental: Formule Régime Perte de Poids
40 sujets entreprendront un plan de perte de poids avec formule liquide de 12 semaines.
Les réponses BOLD de l'IRMf aux signaux alimentaires seront collectées dans l'état nourri et à jeun avant la perte de poids et 3 mois après un plan de perte de poids de 12 semaines.
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Les sujets consommeront un repas de test liquide de 250 ml (250 kcal) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer les réponses du signal BOLD aux réponses visuelles et auditives aux signaux alimentaires et non alimentaires.
Les sujets consommeront un contrôle de 250 ml (eau) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer la réponse du signal BOLD aux signaux visuels et auditifs alimentaires et non alimentaires
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Expérimental: Aucun traitement
40 sujets qui ne subissent aucun traitement pour perdre du poids.
Les réponses BOLD de l'IRMf aux signaux alimentaires seront collectées dans l'état nourri et à jeun au départ et après 3 mois.
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Les sujets consommeront un repas de test liquide de 250 ml (250 kcal) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer les réponses du signal BOLD aux réponses visuelles et auditives aux signaux alimentaires et non alimentaires.
Les sujets consommeront un contrôle de 250 ml (eau) avant de subir une IRMf de 40 minutes pour évaluer la réponse du signal BOLD aux signaux visuels et auditifs alimentaires et non alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du signal BOLD aux signaux alimentaires visuels et auditifs
Délai: pré-chirurgie, 1 mois après et 3 mois après la chirurgie
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Changements de signal BOLD dans le cerveau en réponse à des stimuli hautement appétissants (densité énergétique élevée [kcal/g]), moins appétissants (faible densité énergétique) et non alimentaires chez les femmes gravement obèses avant la chirurgie, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après chirurgie bariatrique
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pré-chirurgie, 1 mois après et 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Première publication (Estimé)
3 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-174
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