Agyaktiválás az étvágygerjesztő jelzésekre válaszul Bariatria előtti és utáni sebészet
2024. augusztus 23. frissítette: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Agyaktiválás az étvágyra adott válaszként Bariatria előtti és utáni sebészet
Az fMRI felhasználásával ez a tanulmány a BOLD jel változásait vizsgálja, mint az agyi aktiválás proxy mértékét a nagyon ízletes (nagy energiasűrűség [kcal/g]), kevésbé ízletes és nem élelmiszer jellegű ingerekre adott válaszként súlyosan elhízott nőknél 1 hónappal azután. és 3 hónappal a bariátriai műtét után (műtéti betegeknél) és azonos időpontokban a kontrollcsoportok esetében evett és éheztetett körülmények között minden időpontban.
Két sebészeti csoportot: (i) laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) és (ii) gyomorszalagozás (GB) hasonlítanak össze két kontrollcsoporttal: (i) akik 3 hónapos fogyókúrás programban vesznek részt, vagy (ii) azok, akik megfelelnek, de nem esnek át bariátriai műtéten, és nem részesülnek súlycsökkentő kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 és < 65 év
- BMI > 40 és < 50 kg/m2
- Jobbkezes
- Jó angol nyelvértés
Kizárási kritériumok:
- > 5%-os súlyingadozás az elmúlt 3 hónapban
- Betegség jelenléte (beleértve a cukorbetegséget is)
- Terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez a következő 18 hónapban
- Dohányzás, vagy a közelmúltban (az elmúlt 12 hónapon belül) a dohányzás abbahagyása
- Napi 3 alkoholos ital fogyasztása
- Balkezes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Roux-En Y gyomor bypass
40 alany, akik Roux-En-Y gyomorbypass bariátriai műtétet terveznek.
Az étkezési jelzésekre adott BOLD fMRI-válaszokat a Fed Condition és az Esed Condition Pre-Surgery és 3 hónappal a műtét után gyűjtjük össze.
|
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es folyékony tesztételt (250 kcal), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a BOLD jelválaszokat az élelmiszerekre és nem élelmiszerekre adott jelzésekre adott vizuális és hallási válaszokra.
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es kontrollt (vizet), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton mennek keresztül, hogy felmérjék a BOLD jelre adott válaszát a vizuális és hallási ételre és nem élelmiszerre utaló jelekre.
|
|
Kísérleti: Gyomorszalagozás
40 alany, akik gyomorszalagos bariatriai műtétet terveznek.
Az étkezési jelzésekre adott BOLD fMRI-válaszokat a Fed Condition és az Esed Condition Pre-Surgery és 3 hónappal a műtét után gyűjtjük össze.
|
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es folyékony tesztételt (250 kcal), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a BOLD jelválaszokat az élelmiszerekre és nem élelmiszerekre adott jelzésekre adott vizuális és hallási válaszokra.
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es kontrollt (vizet), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton mennek keresztül, hogy felmérjék a BOLD jelre adott válaszát a vizuális és hallási ételre és nem élelmiszerre utaló jelekre.
|
|
Kísérleti: Formula Diéta Fogyás
40 alany vállalja a 12 hetes folyékony formulát fogyókúrás tervet.
Az étkezési jelzésekre adott BOLD fMRI válaszokat a Fed Condition és a Fasted Condition rendszerben gyűjtjük össze a fogyás előtt és 3 hónappal a 12 hetes fogyási terv után.
|
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es folyékony tesztételt (250 kcal), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a BOLD jelválaszokat az élelmiszerekre és nem élelmiszerekre adott jelzésekre adott vizuális és hallási válaszokra.
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es kontrollt (vizet), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton mennek keresztül, hogy felmérjék a BOLD jelre adott válaszát a vizuális és hallási ételre és nem élelmiszerre utaló jelekre.
|
|
Kísérleti: Nincs kezelés
40 alany, akik nem részesülnek semmilyen fogyókúrás kezelésben.
Az étkezési jelzésekre adott BOLD fMRI válaszokat az Fed Condition és a Fasted Condition között gyűjtjük össze a kiinduláskor és 3 hónap elteltével.
|
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es folyékony tesztételt (250 kcal), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a BOLD jelválaszokat az élelmiszerekre és nem élelmiszerekre adott jelzésekre adott vizuális és hallási válaszokra.
Az alanyok elfogyasztanak egy 250 ml-es kontrollt (vizet), mielőtt 40 perces fMRI-vizsgálaton mennek keresztül, hogy felmérjék a BOLD jelre adott válaszát a vizuális és hallási ételre és nem élelmiszerre utaló jelekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD jelreakció vizuális és hallható ételjelzésekre
Időkeret: műtét előtt, 1 hónap múlva és 3 hónappal a műtét után
|
BOLD jelváltozások az agyban, válaszul a nagyon ízletes (nagy energiasűrűség [kcal/g]), a kevésbé ízletes (alacsony energiasűrűség) és a nem élelmiszer jellegű ingerekre súlyosan elhízott nőknél a műtét előtt, 1 hónappal a műtét után és 3 hónapokkal a bariátriai műtét után
|
műtét előtt, 1 hónap múlva és 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 2.
Első közzététel (Becsült)
2012. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-174
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .