Ativação do cérebro em resposta a sugestões apetitivas pré e pós-cirurgia bariátrica
23 de agosto de 2024 atualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Ativação cerebral em resposta a sinais de apetite pré e pós-cirurgia bariátrica
Utilizando fMRI, este estudo examinará as mudanças no sinal BOLD como uma medida substituta da ativação cerebral em resposta a estímulos altamente palatáveis (alta densidade de energia [kcal/g]), menos palatáveis e não alimentares em mulheres gravemente obesas pré, 1 mês após e 3 meses após a cirurgia bariátrica (em pacientes cirúrgicos) e em tempos equivalentes para grupos de controle em condições de alimentação e jejum em cada ponto de tempo.
Dois grupos cirúrgicos: (i) bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (RYGB) e (ii) banda gástrica (GB) serão comparados com dois grupos de controle: (i) aqueles inscritos em um programa de perda de peso com fórmula de 3 meses ou (ii) aqueles que se qualificam, mas não se submetem à cirurgia bariátrica e não recebem tratamento para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 65 anos
- IMC > 40 e < 50kg/m2
- Destro
- Boa compreensão do inglês
Critério de exclusão:
- > 5% de flutuação de peso nos últimos 3 meses
- Presença de doença (incluindo diabetes)
- Gravidez, lactação ou planejamento de engravidar nos próximos 18 meses
- Fumar ou parar de fumar recentemente (nos últimos 12 meses)
- Consumo de > 3 bebidas alcoólicas por dia
- Canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bypass gástrico em Y de Roux
40 indivíduos que planejam se submeter à cirurgia bariátrica de bypass gástrico Roux-En-Y.
As respostas BOLD fMRI aos sinais alimentares serão coletadas na condição de alimentação e na condição de jejum pré-cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 250 ml (250 kcal) antes de passar por uma varredura de fMRI de 40 minutos para avaliar as respostas do sinal BOLD às respostas visuais e auditivas aos sinais alimentares e não alimentares.
Os indivíduos consumirão um controle de 250 ml (água) antes de passar por uma ressonância fMRI de 40 minutos para avaliar a resposta do sinal BOLD a sinais visuais e auditivos de alimentos e não alimentares
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Experimental: Banda Gástrica
40 Indivíduos que planejam se submeter à cirurgia bariátrica com banda gástrica.
As respostas BOLD fMRI aos sinais alimentares serão coletadas na condição de alimentação e na condição de jejum pré-cirurgia e 3 meses após a cirurgia.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 250 ml (250 kcal) antes de passar por uma varredura de fMRI de 40 minutos para avaliar as respostas do sinal BOLD às respostas visuais e auditivas aos sinais alimentares e não alimentares.
Os indivíduos consumirão um controle de 250 ml (água) antes de passar por uma ressonância fMRI de 40 minutos para avaliar a resposta do sinal BOLD a sinais visuais e auditivos de alimentos e não alimentares
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Experimental: Fórmula Dieta para Perda de Peso
40 indivíduos realizarão um plano de perda de peso com fórmula líquida de 12 semanas.
As respostas BOLD fMRI aos sinais alimentares serão coletadas na condição de alimentação e na condição de jejum antes da perda de peso e 3 meses após um plano de perda de peso de 12 semanas.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 250 ml (250 kcal) antes de passar por uma varredura de fMRI de 40 minutos para avaliar as respostas do sinal BOLD às respostas visuais e auditivas aos sinais alimentares e não alimentares.
Os indivíduos consumirão um controle de 250 ml (água) antes de passar por uma ressonância fMRI de 40 minutos para avaliar a resposta do sinal BOLD a sinais visuais e auditivos de alimentos e não alimentares
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Experimental: Sem tratamento
40 sujeitos que não realizam nenhum tratamento para perda de peso.
As respostas BOLD fMRI aos sinais alimentares serão coletadas na condição de alimentação e na condição de jejum no início do estudo e após 3 meses.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 250 ml (250 kcal) antes de passar por uma varredura de fMRI de 40 minutos para avaliar as respostas do sinal BOLD às respostas visuais e auditivas aos sinais alimentares e não alimentares.
Os indivíduos consumirão um controle de 250 ml (água) antes de passar por uma ressonância fMRI de 40 minutos para avaliar a resposta do sinal BOLD a sinais visuais e auditivos de alimentos e não alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de sinal BOLD a pistas visuais e auditivas de alimentos
Prazo: pré-cirurgia, 1m pós e 3m pós cirurgia
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Mudanças de sinal BOLD no cérebro em resposta a estímulos altamente palatáveis (alta densidade de energia [kcal/g]), menos palatáveis (baixa densidade de energia) e não alimentares em mulheres gravemente obesas pré-cirurgia, 1 mês pós-cirurgia e 3 meses pós cirurgia bariátrica
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pré-cirurgia, 1m pós e 3m pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Nutrition & Obesity Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-174
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