減量のための IgG を介した食品検査
2014年2月14日 更新者：John E. Lewis、University of Miami
食事からの IgG を介した反応性食品の排除と、過体重の人の体組成と生活の質への影響
この研究では、過体重の人々の体組成および二次的転帰に対する食物除去食と組み合わせた IgG を介した食物感受性検査の効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、過敏性腸症候群、肥満、I型糖尿病、片頭痛などの特定の状態で役割を果たす可能性のあるIgG食品抗体産生を刺激する食品を調べました.
独自の血液検査であるImmuno Bloodprintを使用して、どの食品が各人のIgG食品抗体を刺激するかを判断し、この研究では、参加者ごとにそのような抗体を刺激した反応性食品の個別のリストを詳述しました. その後、参加者は 90 日間、反応性食品を可能な限り排除するようにアドバイスされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami CRB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが20以上
- 減量への関心を表明する
除外基準:
- 18歳未満
- 現在、減量のための別の研究試験に参加しています
- 最近の心臓発作、脳卒中、または慢性腎臓病など、参加を制限する可能性のある深刻な医学的合併症に苦しんでいる
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反応性食品を非反応性食品に置き換える
テスト結果、個々の食事計画: 「反応性食品を非反応性食品に置き換える」
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被験者には、検査結果と、Immuno Bloodprint の結果に従って、反応性食品を非反応性食品に置き換えることに基づいた個別の食事計画が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量 (kg)
時間枠：ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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体組成の測定：体重（kg）。
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ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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体組成の測定: BMI を評価するための身長と体重。
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ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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胴囲
時間枠：ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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体組成の目安：胴囲（cm）。
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ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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ヒップ周囲
時間枠：ベースラインから 30、60、または 90 日
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体組成の測定: ヒップ周囲 (cm)。
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ベースラインから 30、60、または 90 日
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ウエストヒップ比 (WHR)
時間枠：ベースラインから 30、60、または 90 日
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体組成の測定: ウエスト/ヒップ比 (WHR) を計算するためのヒップとウエスト周囲長。
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ベースラインから 30、60、または 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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収縮期および拡張期血圧を測定します。
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ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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心拍数
時間枠：ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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心拍数を測定しました。
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ベースラインから 30 日、60 日、90 日
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生活の質
時間枠：ベースラインから 30、60、または 90 日
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SF-36 健康調査で測定された生活の質のカテゴリ。
SF-36 健康調査は、心理測定に基づく身体的および精神的健康の要約測定値と、好みに基づく健康ユーティリティ インデックスを提供します。SF-36 は、0 ～ 100 の範囲の各スケールまたはドメインの t スコアを提供します。生活の質。
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ベースラインから 30、60、または 90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。