- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01592071
IgG-välitteinen ruokatesti painonpudotukseen
IgG-välitteisten reaktiivisten ruokien poistaminen ruokavaliosta ja sen vaikutus kehon koostumukseen ja elämänlaatuun ylipainoisilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin elintarvikkeita, jotka stimuloivat IgG-elintarvikevasta-aineiden tuotantoa, jolla voi olla merkitystä tietyissä olosuhteissa, kuten ärtyvän suolen oireyhtymässä, liikalihavuudessa, tyypin I diabeteksessa ja migreenipäänsäryssä.
Tässä tutkimuksessa käytettiin patentoitua veritestiä, Immuno Bloodprintia, määrittämään, mitkä ruoat stimuloivat IgG-ruokavasta-aineita jokaisessa henkilössä. Tässä tutkimuksessa esitettiin yksilöllinen luettelo reaktiivisista ruoista, jotka stimuloivat tällaisia vasta-aineita jokaiselle osallistujalle. Osallistujaa neuvottiin sitten poistamaan mahdollisimman paljon reaktiivisia ruokia 90 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 20
- Ilmaise kiinnostuksesi laihduttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Osallistun parhaillaan toiseen painonpudotustutkimukseen
- Kärsivät vakavista lääketieteellisistä komplikaatioista, jotka saattavat rajoittaa heidän osallistumistaan, kuten äskettäinen sydänkohtaus, aivohalvaus tai krooninen munuaissairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvaa reaktiiviset ei-reaktiivisilla elintarvikkeilla
Testitulokset, yksilöllinen ruokavaliosuunnitelma: "Korvaa reaktiiviset ruoat ei-reaktiivisilla elintarvikkeilla"
|
Koehenkilöille annettiin testitulokset ja yksilöllinen ruokavaliosuunnitelma, joka perustui reaktiivisten ruokien korvaamiseen ei-reaktiivisilla elintarvikkeilla korvauksina Immuno Bloodprint -tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
Kehon koostumuksen mitta: paino (kg).
|
30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
Kehon koostumuksen mittaaminen: pituus ja paino BMI:n arvioimiseksi.
|
30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
Vartalon koostumuksen mitta: vyötärön ympärysmitta (cm).
|
30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
Kehon koostumuksen mitta: lantion ympärysmitta (cm).
|
30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
|
Vyötärö-lantio-suhde (WHR)
Aikaikkuna: 30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
Kehon koostumuksen mitta: lantion ja vyötärön ympärysmitta vyötärö/lantiosuhteen (WHR) laskemiseksi.
|
30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattu.
|
30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
Syke mitattu.
|
30, 60 ja 90 päivää lähtötasosta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
SF-36 Health Survey -tutkimuksella mitatut elämänlaatuluokat.
SF-36 Health Survey tarjoaa psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia ja mieltymyksiin perustuvan terveyshyötyindeksin. SF-36 tarjoaa t-pisteen jokaiselle asteikolle tai alueelle välillä 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa käsitystä. elämänlaatu.
|
30, 60 tai 90 päivää lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John E Lewis, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20080670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .