Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IgG-medieret fødevaretest for vægttab

14. februar 2014 opdateret af: John E. Lewis, University of Miami

Eliminering af IgG-medieret reaktive fødevarer fra kosten og dens effekt på kropssammensætning og livskvalitet hos overvægtige personer

Denne undersøgelse vurderede effekten af ​​en IgG-medieret fødevarefølsomhedstest i kombination med en fødevareelimineringsdiæt på kropssammensætning og sekundære resultater hos personer, der var overvægtige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse så på fødevarer, der stimulerede produktionen af ​​IgG-fødevareantistoffer, som kan spille en rolle under visse tilstande, såsom irritabel tyktarm, fedme, type I diabetes og migrænehovedpine.

Ved at bruge en proprietær blodprøve, Immuno Bloodprint, til at bestemme, hvilke fødevarer der stimulerer IgG-fødevareantistoffer i hver person, har denne undersøgelse detaljeret en personlig liste over reaktive fødevarer, der stimulerede sådanne antistoffer for hver deltager. Deltageren blev derefter rådet til at fjerne så meget som muligt de reaktive fødevarer i 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami CRB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI over 20
  • Udtryk interesse for at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Deltager i øjeblikket i et andet forskningsforsøg for vægttab
  • Lider af alvorlige medicinske komplikationer, der kan begrænse deres deltagelse, såsom nyligt hjerteanfald, slagtilfælde eller kronisk nyresygdom
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskift reaktive m/ ikke-reaktive fødevarer
Testresultater, individuel kostplan: 'Erstat reaktive fødevarer med ikke-reaktive fødevarer'
Andet: Erstat reaktive fødevarer med ikke-reaktive fødevarer
Forsøgspersonerne blev forsynet med testresultaterne og en individualiseret kostplan baseret på at erstatte reaktive fødevarer med ikke-reaktive fødevarer som erstatninger ifølge Immuno Bloodprint-resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (kg)
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage fra baseline
Mål for kropssammensætning: vægt (kg).
30, 60 og 90 dage fra baseline
BMI
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage fra baseline
Mål for kropssammensætning: højde og vægt for at vurdere BMI.
30, 60 og 90 dage fra baseline
Taljemål
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage fra baseline
Mål for kropssammensætning: taljeomkreds (cm).
30, 60 og 90 dage fra baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dage fra baseline
Mål for kropssammensætning: hofteomkreds (cm).
30, 60 eller 90 dage fra baseline
Talje-hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dage fra baseline
Mål for kropssammensætning: hofte- og taljeomkreds for at beregne talje/hofte-forhold (WHR).
30, 60 eller 90 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage fra baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk målt.
30, 60 og 90 dage fra baseline
Hjerterytme
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage fra baseline
Puls målt.
30, 60 og 90 dage fra baseline
Livskvalitet
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dage fra baseline
Livskvalitetskategorier målt med SF-36 Health Survey. SF-36 Health Survey giver psykometrisk baserede fysiske og mentale helbredsmålinger og et præferencebaseret sundhedsværktøjsindeks. SF-36 giver en t-score for hver skala eller domæne, der spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre opfattet livskvalitet.
30, 60 eller 90 dage fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Immuno Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John E Lewis, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080670

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Erstat reaktive fødevarer med ikke-reaktive fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner