IgG-medierat mattest för viktminskning
14 februari 2014 uppdaterad av: John E. Lewis, University of Miami
Eliminera IgG-medierad reaktiv mat från kosten och dess effekt på kroppssammansättning och livskvalitet hos överviktiga personer
Denna studie bedömde effekten av ett IgG-medierat matkänslighetstest i kombination med en diet för eliminering av mat på kroppssammansättning och sekundära resultat hos personer som var överviktiga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie tittade på livsmedel som stimulerade produktionen av IgG-matantikroppar, vilket kan spela en roll vid vissa tillstånd, såsom colon irritabile, fetma, typ I-diabetes och migrän.
Genom att använda ett proprietärt blodtest, Immuno Bloodprint, för att avgöra vilka livsmedel som stimulerar IgG-matantikroppar hos varje person, har denna studie detaljerat en personlig lista över reaktiva livsmedel som stimulerade sådana antikroppar för varje deltagare. Deltagaren fick sedan rådet att eliminera så mycket som möjligt de reaktiva livsmedel under 90 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI över 20
- Visa intresse för att gå ner i vikt
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie för viktminskning
- Lider av allvarliga medicinska komplikationer som kan begränsa deras deltagande, såsom nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller kronisk njursjukdom
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Byt ut reaktiva med icke-reaktiva livsmedel
Testresultat, individuell kostplan: "Ersätt reaktiva livsmedel med icke-reaktiva livsmedel"
|
Försökspersonerna försågs med testresultaten och en individualiserad kostplan baserad på att ersätta reaktiv mat med icke-reaktiv mat som ersättning enligt Immuno Bloodprint-resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt (kg)
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
Mått på kroppssammansättning: vikt (kg).
|
30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
|
Body mass Index
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
Mått på kroppssammansättning: längd och vikt för att bedöma BMI.
|
30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
|
Midjemått
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
Mått på kroppssammansättning: midjemått (cm).
|
30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
Mått på kroppssammansättning: höftomkrets (cm).
|
30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
|
Midja-höftförhållande (WHR)
Tidsram: 30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
Mått på kroppssammansättning: höft- och midjemått för att beräkna midje/höftförhållande (WHR).
|
30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts.
|
30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
Puls uppmätt.
|
30, 60 och 90 dagar från baslinjen
|
|
Livskvalité
Tidsram: 30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
Livskvalitetskategorier mätt med SF-36 Health Survey.
SF-36 Health Survey tillhandahåller psykometriskt baserade fysiska och mentala hälsosammanfattningar och ett preferensbaserat hälsoverktygsindex. SF-36 ger ett t-poäng för varje skala eller domän som sträcker sig från 0-100 med högre poäng som representerar bättre upplevd livskvalité.
|
30, 60 eller 90 dagar från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John E Lewis, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20080670
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .