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Test alimentare mediato da IgG per la perdita di peso

14 febbraio 2014 aggiornato da: John E. Lewis, University of Miami

Eliminazione degli alimenti reattivi IgG-mediati dalla dieta e suoi effetti sulla composizione corporea e sulla qualità della vita nelle persone in sovrappeso

Questo studio ha valutato l'effetto di un test di sensibilità alimentare mediato da IgG in combinazione con una dieta di eliminazione del cibo sulla composizione corporea e gli esiti secondari nelle persone in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli alimenti che hanno stimolato la produzione di anticorpi alimentari IgG, che possono svolgere un ruolo in determinate condizioni, come la sindrome dell'intestino irritabile, l'obesità, il diabete di tipo I e l'emicrania.

Utilizzando un esame del sangue proprietario, l'Immuno Bloodprint, per determinare quali alimenti stimolano gli anticorpi alimentari IgG in ogni persona, questo studio ha dettagliato un elenco personalizzato di alimenti reattivi che hanno stimolato tali anticorpi per ciascun partecipante. Al partecipante è stato quindi consigliato di eliminare il più possibile gli alimenti reattivi per 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami CRB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC superiore a 20
  • Esprimi interesse a perdere peso

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca per la perdita di peso
  • Soffre di gravi complicazioni mediche che potrebbero limitare la loro partecipazione, come recente infarto, ictus o malattia renale cronica
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sostituisci gli alimenti reattivi con quelli non reattivi
Risultati dei test, piano dietetico individuale: "Sostituisci gli alimenti reattivi con alimenti non reattivi"
Altro: Sostituisci gli alimenti reattivi con alimenti non reattivi
Ai soggetti sono stati forniti i risultati del test e un piano dietetico personalizzato basato sulla sostituzione di alimenti reattivi con alimenti non reattivi come sostituti dei risultati di Immuno Bloodprint.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dal basale
Misura della composizione corporea: peso (kg).
30, 60 e 90 giorni dal basale
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dal basale
Misura della composizione corporea: altezza e peso per valutare il BMI.
30, 60 e 90 giorni dal basale
Girovita
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dal basale
Misura della composizione corporea: circonferenza vita (cm).
30, 60 e 90 giorni dal basale
Girovita
Lasso di tempo: 30, 60 o 90 giorni dal basale
Misura della composizione corporea: circonferenza fianchi (cm).
30, 60 o 90 giorni dal basale
Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: 30, 60 o 90 giorni dal basale
Misura della composizione corporea: circonferenza fianchi e vita per calcolare il rapporto vita/fianchi (WHR).
30, 60 o 90 giorni dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dal basale
Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
30, 60 e 90 giorni dal basale
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dal basale
Frequenza cardiaca misurata.
30, 60 e 90 giorni dal basale
Qualità della vita
Lasso di tempo: 30, 60 o 90 giorni dal basale
Categorie di qualità della vita misurate con l'SF-36 Health Survey. L'indagine sulla salute SF-36 fornisce misure riassuntive sulla salute fisica e mentale basate sulla psicometria e un indice di utilità sanitaria basato sulle preferenze. L'SF-36 fornisce un punteggio t per ogni scala o dominio che va da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano una migliore percezione qualità della vita.
30, 60 o 90 giorni dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Immuno Laboratories

Investigatori

  • Investigatore principale: John E Lewis, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20080670

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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