Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IgG-zprostředkovaný potravinový test na hubnutí

14. února 2014 aktualizováno: John E. Lewis, University of Miami

Vyloučení reaktivních potravin zprostředkovaných IgG ze stravy a jejich vliv na složení těla a kvalitu života u osob s nadváhou

Tato studie hodnotila účinek testu citlivosti na potraviny zprostředkovaného IgG v kombinaci s dietou eliminující potraviny na složení těla a sekundární výsledky u lidí s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývala potravinami, které stimulovaly produkci potravinových protilátek IgG, které mohou hrát roli u určitých stavů, jako je syndrom dráždivého tračníku, obezita, diabetes typu I a migrénové bolesti hlavy.

Pomocí patentovaného krevního testu, Immuno Bloodprint, k určení, které potraviny stimulují IgG potravinové protilátky u každé osoby, tato studie podrobně popsala personalizovaný seznam reaktivních potravin, které takové protilátky stimulovaly pro každého účastníka. Účastníkovi bylo poté doporučeno, aby na 90 dní co nejvíce vyloučil reaktivní potraviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami CRB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI nad 20
  • Projevte zájem o hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • V současné době se účastní další výzkumné studie zaměřené na hubnutí
  • Trpí vážnými zdravotními komplikacemi, které mohou omezit jejich účast, jako je nedávný srdeční infarkt, mrtvice nebo chronické onemocnění ledvin
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nahraďte reaktivní potraviny nereaktivními
Výsledky testů, individuální dietní plán: „Nahraďte reaktivní potraviny nereaktivními potravinami“
Jiný: Nahraďte reaktivní potraviny nereaktivními potravinami
Subjektům byly poskytnuty výsledky testu a individuální dietní plán založený na nahrazení reaktivních potravin nereaktivními potravinami jako náhrady podle výsledků Immuno Bloodprint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha (kg)
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Míra tělesného složení: hmotnost (kg).
30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Měření tělesného složení: výška a váha pro posouzení BMI.
30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Obvod pasu
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Míra tělesné stavby: obvod pasu (cm).
30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Obvod boků
Časové okno: 30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu
Míra stavby těla: obvod boků (cm).
30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: 30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu
Měření tělesného složení: obvod boků a pasu pro výpočet poměru pas/boky (WHR).
30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Měří se systolický a diastolický krevní tlak.
30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Tepová frekvence
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Změřena srdeční frekvence.
30, 60 a 90 dnů od výchozího stavu
Kvalita života
Časové okno: 30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu
Kategorie kvality života měřené pomocí SF-36 Health Survey. SF-36 Health Survey poskytuje psychometricky založená měření fyzického a duševního zdraví a index zdravotní užitečnosti založený na preferencích. SF-36 poskytuje t-skóre pro každou škálu nebo doménu v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší vnímání kvalita života.
30, 60 nebo 90 dnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Immuno Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John E Lewis, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20080670

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit