Teste de Alimentos Mediados por IgG para Perda de Peso
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: John E. Lewis, University of Miami
Eliminação de alimentos reativos mediados por IgG da dieta e seu efeito na composição corporal e qualidade de vida em pessoas com sobrepeso
Este estudo avaliou o efeito de um teste de sensibilidade alimentar mediado por IgG em combinação com uma dieta de eliminação de alimentos na composição corporal e resultados secundários em pessoas com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisou os alimentos que estimulam a produção de anticorpos alimentares IgG, que podem desempenhar um papel em certas condições, como síndrome do intestino irritável, obesidade, diabetes tipo I e enxaquecas.
Usando um exame de sangue patenteado, o Immuno Bloodprint, para determinar quais alimentos estimulam anticorpos alimentares IgG em cada pessoa, este estudo detalhou uma lista personalizada de alimentos reativos que estimularam tais anticorpos para cada participante. O participante foi então orientado a eliminar ao máximo os alimentos reativos por 90 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 20
- Expressar interesse em perder peso
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Atualmente participando de outro estudo de pesquisa para perda de peso
- Sofrer de complicações médicas graves que possam limitar sua participação, como ataque cardíaco recente, derrame ou doença renal crônica
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Substitua alimentos reativos por não reativos
Resultados do teste, plano alimentar individual: 'Substituir alimentos reativos por alimentos não reativos'
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Os participantes receberam os resultados do teste e um plano dietético individualizado baseado na substituição de alimentos reativos por alimentos não reativos como substitutos pelos resultados do Imuno Bloodprint.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Prazo: 30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Medida da composição corporal: peso (kg).
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30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: 30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Medida da composição corporal: altura e peso para avaliação do IMC.
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30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: 30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Medida da composição corporal: circunferência da cintura (cm).
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30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Circunferência do quadril
Prazo: 30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Medida da composição corporal: circunferência do quadril (cm).
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30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: 30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Medida da composição corporal: circunferência do quadril e da cintura para calcular a relação cintura/quadril (RCQ).
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30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida.
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30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Frequência cardíaca medida.
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30, 60 e 90 dias a partir da linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: 30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Categorias de qualidade de vida medidas com o SF-36 Health Survey.
O SF-36 Health Survey fornece medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica e um índice de utilidade de saúde baseado em preferência. qualidade de vida.
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30, 60 ou 90 dias a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Lewis, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20080670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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