IgG-mediert mattest for vekttap
14. februar 2014 oppdatert av: John E. Lewis, University of Miami
Eliminere IgG-mediert reaktiv mat fra kostholdet og dets effekt på kroppssammensetning og livskvalitet hos overvektige personer
Denne studien vurderte effekten av en IgG-mediert matsensitivitetstest i kombinasjon med en matelimineringsdiett på kroppssammensetning og sekundære utfall hos personer som var overvektige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien så på matvarer som stimulerte produksjon av IgG matantistoff, som kan spille en rolle i visse tilstander, som irritabel tarmsyndrom, fedme, type I diabetes og migrene.
Ved å bruke en proprietær blodprøve, Immuno Bloodprint, for å bestemme hvilke matvarer som stimulerer IgG-matantistoffer hos hver person, beskrev denne studien en personlig liste over reaktive matvarer som stimulerte slike antistoffer for hver deltaker. Deltakeren ble deretter rådet til å eliminere så mye som mulig de reaktive matvarene i 90 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 20
- Uttrykk interesse for å gå ned i vekt
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Deltar for tiden i en annen forskningsstudie for vekttap
- Lider av alvorlige medisinske komplikasjoner som kan begrense deres deltakelse, som nylig hjerteinfarkt, hjerneslag eller kronisk nyresykdom
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bytt ut reaktive med ikke-reaktive matvarer
Testresultater, individuell kostholdsplan: 'Erstatt reaktiv mat med ikke-reaktiv mat'
|
Forsøkspersonene fikk testresultatene og en individualisert kostholdsplan basert på å erstatte reaktiv mat med ikke-reaktiv mat som erstatning i henhold til Immuno Bloodprint-resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager fra baseline
|
Mål på kroppssammensetning: vekt (kg).
|
30, 60 og 90 dager fra baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager fra baseline
|
Mål for kroppssammensetning: høyde og vekt for å vurdere BMI.
|
30, 60 og 90 dager fra baseline
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager fra baseline
|
Mål på kroppssammensetning: midjeomkrets (cm).
|
30, 60 og 90 dager fra baseline
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
Mål på kroppssammensetning: hofteomkrets (cm).
|
30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
|
Midje-hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
Mål for kroppssammensetning: hofte- og midjeomkrets for å beregne midje/hofte-forhold (WHR).
|
30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager fra baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt.
|
30, 60 og 90 dager fra baseline
|
|
Puls
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager fra baseline
|
Hjertefrekvens målt.
|
30, 60 og 90 dager fra baseline
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
Livskvalitetskategorier målt med SF-36 Health Survey.
SF-36 Health Survey gir psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummeringsmål og en preferansebasert helseverktøyindeks. SF-36 gir en t-score for hver skala eller domene fra 0-100 med høyere poengsum som representerer bedre oppfattet livskvalitet.
|
30, 60 eller 90 dager fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E Lewis, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20080670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .