Prueba alimentaria mediada por IgG para la pérdida de peso
14 de febrero de 2014 actualizado por: John E. Lewis, University of Miami
Eliminación de alimentos reactivos mediados por IgG de la dieta y su efecto sobre la composición corporal y la calidad de vida en personas con sobrepeso
Este estudio evaluó el efecto de una prueba de sensibilidad alimentaria mediada por IgG en combinación con una dieta de eliminación de alimentos sobre la composición corporal y los resultados secundarios en personas con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizó los alimentos que estimulaban la producción de anticuerpos alimentarios IgG, que pueden desempeñar un papel en ciertas afecciones, como el síndrome del intestino irritable, la obesidad, la diabetes tipo I y las migrañas.
Utilizando un análisis de sangre patentado, el Immuno Bloodprint, para determinar qué alimentos estimulan los anticuerpos alimentarios IgG en cada persona, este estudio detalló una lista personalizada de alimentos reactivos que estimularon dichos anticuerpos para cada participante. Luego se aconsejó al participante que eliminara tanto como fuera posible los alimentos reactivos durante 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC por encima de 20
- Expresar interés en perder peso.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Actualmente participando en otro ensayo de investigación para la pérdida de peso.
- Sufren de complicaciones médicas graves que podrían limitar su participación, como un ataque cardíaco reciente, un derrame cerebral o una enfermedad renal crónica.
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reemplace los alimentos reactivos con alimentos no reactivos
Resultados de la prueba, plan dietético individual: 'Reemplace los alimentos reactivos con alimentos no reactivos'
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A los sujetos se les proporcionaron los resultados de la prueba y un plan dietético individualizado basado en la sustitución de alimentos reactivos por alimentos no reactivos como reemplazo según los resultados de Immuno Bloodprint.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el inicio
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Medida de composición corporal: peso (kg).
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30, 60 y 90 días desde el inicio
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el inicio
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Medida de la composición corporal: altura y peso para evaluar el IMC.
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30, 60 y 90 días desde el inicio
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el inicio
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Medida de composición corporal: circunferencia de la cintura (cm).
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30, 60 y 90 días desde el inicio
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 30, 60 o 90 días desde el inicio
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Medida de la composición corporal: circunferencia de la cadera (cm).
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30, 60 o 90 días desde el inicio
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 30, 60 o 90 días desde el inicio
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Medida de la composición corporal: circunferencia de cadera y cintura para calcular la relación cintura/cadera (WHR).
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30, 60 o 90 días desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el inicio
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Medición de la presión arterial sistólica y diastólica.
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30, 60 y 90 días desde el inicio
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el inicio
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Frecuencia cardíaca medida.
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30, 60 y 90 días desde el inicio
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 30, 60 o 90 días desde el inicio
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Categorías de calidad de vida medidas con la Encuesta de Salud SF-36.
La Encuesta de salud SF-36 proporciona medidas resumidas de salud física y mental basadas en psicometría y un índice de utilidad de salud basado en preferencias. calidad de vida.
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30, 60 o 90 días desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Lewis, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20080670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .