IgG-опосредованный пищевой тест на снижение веса
14 февраля 2014 г. обновлено: John E. Lewis, University of Miami
Исключение IgG-опосредованных реактивных продуктов из рациона и их влияние на состав тела и качество жизни у людей с избыточным весом
В этом исследовании оценивалось влияние IgG-опосредованного теста на пищевую чувствительность в сочетании с элиминационной диетой на состав тела и вторичные исходы у людей с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривались продукты, которые стимулировали выработку пищевых антител IgG, которые могут играть роль в определенных состояниях, таких как синдром раздраженного кишечника, ожирение, диабет I типа и мигрени.
Используя запатентованный анализ крови Immuno Bloodprint, чтобы определить, какие продукты стимулируют пищевые антитела IgG у каждого человека, в этом исследовании был составлен индивидуальный список реактивных продуктов, которые стимулировали такие антитела для каждого участника. Затем участнику посоветовали исключить как можно больше реактивных продуктов на 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ выше 20
- Выразите заинтересованность в похудении
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- В настоящее время участвует в другом исследовании по снижению веса.
- Страдают от серьезных медицинских осложнений, которые могут ограничить их участие, таких как недавний сердечный приступ, инсульт или хроническое заболевание почек.
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Замените реактивные продукты на нереактивные
Результаты анализов, индивидуальный план питания: «Замените реактивные продукты на нереактивные».
|
Субъектам были предоставлены результаты тестов и индивидуальный план питания, основанный на замене реактивных продуктов на нереактивные продукты в качестве замены в соответствии с результатами Immuno Bloodprint.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
Мера состава тела: вес (кг).
|
30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
Измерение состава тела: рост и вес для оценки ИМТ.
|
30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
Измерение состава тела: окружность талии (см).
|
30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
Измерение состава тела: окружность бедер (см).
|
30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
|
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
Измерение состава тела: окружность бедер и талии для расчета соотношения талии и бедер (WHR).
|
30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
Измеряют систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
Измеряется частота сердечных сокращений.
|
30, 60 и 90 дней от исходного уровня
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
Категории качества жизни, измеренные с помощью медицинского обследования SF-36.
В опросе о состоянии здоровья SF-36 представлены сводные показатели физического и психического здоровья, основанные на психометрии, и индекс полезности для здоровья, основанный на предпочтениях. качество жизни.
|
30, 60 или 90 дней от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John E Lewis, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20080670
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .