IgG-gemedieerde voedseltest voor gewichtsverlies
14 februari 2014 bijgewerkt door: John E. Lewis, University of Miami
Het elimineren van IgG-gemedieerde reactieve voedingsmiddelen uit het dieet en het effect ervan op de lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven bij personen met overgewicht
Deze studie onderzocht het effect van een IgG-gemedieerde voedselgevoeligheidstest in combinatie met een voedseleliminatiedieet op de lichaamssamenstelling en secundaire uitkomsten bij mensen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd gekeken naar voedingsmiddelen die de productie van IgG-voedselantilichamen stimuleerden, wat een rol kan spelen bij bepaalde aandoeningen, zoals het prikkelbare darm syndroom, obesitas, type I diabetes en migraine.
Met behulp van een gepatenteerde bloedtest, de Immuno Bloodprint, om te bepalen welke voedingsmiddelen IgG-voedselantilichamen in elke persoon stimuleren, heeft deze studie een gepersonaliseerde lijst van reactieve voedingsmiddelen beschreven die dergelijke antilichamen voor elke deelnemer stimuleerden. De deelnemer kreeg vervolgens het advies om gedurende 90 dagen zoveel mogelijk de reactieve voedingsmiddelen te elimineren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI boven de 20
- Toon interesse in afvallen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Momenteel deelnemen aan een andere onderzoeksproef voor gewichtsverlies
- Lijden aan ernstige medische complicaties die hun deelname kunnen beperken, zoals een recente hartaanval, beroerte of chronische nierziekte
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervang reactief door niet-reactief voedsel
Testuitslag individueel voedingsplan: 'Vervang reactieve voedingsmiddelen door niet-reactieve voedingsmiddelen'
|
De proefpersonen kregen de testresultaten en een geïndividualiseerd dieetplan op basis van het vervangen van reactief voedsel door niet-reactief voedsel als vervanging volgens de Immuno Bloodprint-resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
Maat voor lichaamssamenstelling: gewicht (kg).
|
30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
Meten van de lichaamssamenstelling: lengte en gewicht om de BMI te bepalen.
|
30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
Maat voor lichaamssamenstelling: tailleomtrek (cm).
|
30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
Maat voor lichaamssamenstelling: heupomtrek (cm).
|
30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
|
Taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: 30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
Lichaamssamenstelling meten: heup- en middelomtrek om taille/heup ratio (WHR) te berekenen.
|
30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten.
|
30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
Hartslag gemeten.
|
30, 60 en 90 dagen vanaf baseline
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
Kwaliteit van leven categorieën gemeten met de SF-36 Gezondheidsenquête.
De SF-36 Gezondheidsenquête biedt op psychometrie gebaseerde samenvattende metingen van de lichamelijke en geestelijke gezondheid en een op voorkeuren gebaseerde gezondheidshulpindex. De SF-36 biedt een t-score voor elke schaal of elk domein van 0-100, waarbij hogere scores een beter kwaliteit van het leven.
|
30, 60 of 90 dagen vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John E Lewis, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20080670
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .