체중 감소를 위한 IgG 매개 식품 검사
2014년 2월 14일 업데이트: John E. Lewis, University of Miami
식단에서 IgG 매개 반응성 식품을 제거하고 과체중인 사람의 체성분 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 과체중인 사람들의 체성분 및 2차 결과에 대한 음식 제거 식이와 결합된 IgG 매개 음식 민감성 테스트의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 과민성 대장 증후군, 비만, I형 당뇨병, 편두통과 같은 특정 조건에서 역할을 할 수 있는 IgG 식품 항체 생산을 자극하는 식품을 조사했습니다.
독점 혈액 검사인 Immuno Bloodprint를 사용하여 각 사람의 IgG 식품 항체를 자극하는 음식을 결정하기 위해 이 연구는 각 참가자에 대해 그러한 항체를 자극하는 반응성 식품의 개인화된 목록을 자세히 설명했습니다. 그런 다음 참가자는 90일 동안 반응성 식품을 가능한 한 많이 제거하도록 권고받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami CRB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20 이상
- 체중 감량에 대한 관심 표현
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 체중 감량을 위한 다른 연구 실험에 참여 중
- 최근 심장 마비, 뇌졸중 또는 만성 신장 질환과 같이 참여를 제한할 수 있는 심각한 의학적 합병증을 앓고 있는 경우
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반응성 식품을 비반응성 식품으로 교체
테스트 결과, 개별 식단 계획: '반응성 식품을 무반응성 식품으로 대체'
|
Immuno Bloodprint 결과에 따라 반응성 식품을 비반응성 식품으로 대체하는 것을 기반으로 테스트 결과와 개별화된 식이 계획이 피험자에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게(kg)
기간: 기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
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체성분 측정: 체중(kg).
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기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
|
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체질량 지수
기간: 기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
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체성분 측정: BMI를 평가하기 위한 키와 몸무게.
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기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
|
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허리 둘레
기간: 기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
|
체성분 측정: 허리둘레(cm).
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기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선으로부터 30, 60 또는 90일
|
체성분 측정: 엉덩이 둘레(cm).
|
기준선으로부터 30, 60 또는 90일
|
|
허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 기준선으로부터 30, 60 또는 90일
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체성분 측정: 허리/엉덩이 비율(WHR)을 계산하기 위한 엉덩이 및 허리 둘레.
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기준선으로부터 30, 60 또는 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
|
수축기 및 확장기 혈압이 측정되었습니다.
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기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
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심박수
기간: 기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
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심박수를 측정했습니다.
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기준선으로부터 30일, 60일 및 90일
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삶의 질
기간: 기준선으로부터 30, 60 또는 90일
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SF-36 건강 조사로 측정한 삶의 질 범주.
SF-36 건강 설문조사는 심리적 기반의 신체 및 정신 건강 요약 측정과 선호도 기반 건강 효용 지수를 제공합니다. SF-36은 0-100 범위의 각 척도 또는 영역에 대한 t-점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 잘 인식됨을 나타냅니다. 삶의 질.
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기준선으로부터 30, 60 또는 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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