IgG-közvetített élelmiszer-teszt a fogyáshoz
2014. február 14. frissítette: John E. Lewis, University of Miami
Az IgG által közvetített reaktív élelmiszerek étrendből való kiiktatása és hatása a túlsúlyos személyek testösszetételére és életminőségére
Ez a tanulmány az IgG által közvetített táplálékérzékenységi teszt és a táplálékkiürítő diéta kombinációjának hatását értékelte a túlsúlyos emberek testösszetételére és másodlagos kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan élelmiszereket vizsgált, amelyek serkentik az IgG élelmiszer-antitestek termelését, amelyek szerepet játszhatnak bizonyos állapotokban, például irritábilis bél szindróma, elhízás, I-es típusú cukorbetegség és migrénes fejfájás esetén.
Egy szabadalmaztatott vérvizsgálat, az Immuno Bloodprint segítségével annak meghatározására, hogy mely élelmiszerek stimulálják az IgG élelmiszer-antitesteket az egyes személyekben, ez a tanulmány részletezte a reaktív élelmiszerek személyre szabott listáját, amelyek az ilyen antitesteket stimulálták minden résztvevőnél. A résztvevőnek ezután azt tanácsolták, hogy 90 napig a lehető legnagyobb mértékben hagyja el a reaktív élelmiszereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20 felett
- Fejezze ki érdeklődését a fogyás iránt
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Jelenleg egy másik fogyás kutatásban vesz részt
- Súlyos egészségügyi szövődményekben szenved, amelyek korlátozhatják részvételüket, mint például a közelmúltban szívroham, stroke vagy krónikus vesebetegség
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cserélje ki a reaktív élelmiszereket nem reaktív élelmiszerekkel
Vizsgálati eredmények, egyéni étrendi terv: „Reaktív élelmiszerek cseréje nem reaktív élelmiszerekkel”
|
Az alanyok megkapták a vizsgálati eredményeket és egy személyre szabott étrendi tervet, amely a reaktív élelmiszerek nem reaktív élelmiszerekkel való helyettesítésén alapult, az Immuno Bloodprint eredmények alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg)
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Testösszetétel mértéke: súly (kg).
|
30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Testösszetétel mérése: magasság és súly a BMI értékeléséhez.
|
30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Derékbőség
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Testösszetétel mértéke: derékbőség (cm).
|
30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: 30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
A testösszetétel mértéke: csípőkörfogat (cm).
|
30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: 30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Testösszetétel mérése: csípő- és derékkörfogat a derék/csípő arány (WHR) kiszámításához.
|
30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése.
|
30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Pulzus
Időkeret: 30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Pulzusmérés.
|
30, 60 és 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
|
Életminőség
Időkeret: 30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Az SF-36 Health Survey-vel mért életminőség-kategóriák.
Az SF-36 Health Survey pszichometrikus alapú fizikai és mentális egészség összefoglaló méréseket és preferencián alapuló egészségügyi hasznossági indexet ad. Az SF-36 minden skálán vagy tartományon t-pontszámot ad, amely 0-100 között van, és magasabb pontszámok jobb észlelést jelentenek. életminőség.
|
30, 60 vagy 90 nappal az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John E Lewis, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20080670
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .