Test alimentaire à médiation IgG pour la perte de poids
14 février 2014 mis à jour par: John E. Lewis, University of Miami
Élimination des aliments réactifs à médiation IgG de l'alimentation et son effet sur la composition corporelle et la qualité de vie des personnes en surpoids
Cette étude a évalué l'effet d'un test de sensibilité alimentaire à médiation IgG en combinaison avec un régime d'éviction alimentaire sur la composition corporelle et les résultats secondaires chez les personnes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les aliments qui stimulaient la production d'anticorps alimentaires IgG, qui peuvent jouer un rôle dans certaines conditions, telles que le syndrome du côlon irritable, l'obésité, le diabète de type I et les migraines.
Utilisant un test sanguin exclusif, l'Immuno Bloodprint, pour déterminer quels aliments stimulent les anticorps alimentaires IgG chez chaque personne, cette étude a détaillé une liste personnalisée d'aliments réactifs qui ont stimulé ces anticorps pour chaque participant. Il était alors conseillé au participant d'éliminer au maximum les aliments réactifs pendant 90 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami CRB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 20
- Exprimer un intérêt à perdre du poids
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Participe actuellement à un autre essai de recherche sur la perte de poids
- Souffrant de complications médicales graves qui pourraient limiter leur participation, comme une crise cardiaque récente, un accident vasculaire cérébral ou une maladie rénale chronique
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remplacer les aliments réactifs par des aliments non réactifs
Résultats des tests, plan diététique individuel : "Remplacer les aliments réactifs par des aliments non réactifs"
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Les sujets ont reçu les résultats du test et un plan diététique individualisé basé sur le remplacement des aliments réactifs par des aliments non réactifs en remplacement des résultats d'Immuno Bloodprint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (kg)
Délai: 30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesure de la composition corporelle : poids (kg).
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30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Indice de masse corporelle
Délai: 30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesure de la composition corporelle : taille et poids pour évaluer l'IMC.
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30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Tour de taille
Délai: 30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesure de la composition corporelle : tour de taille (cm).
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30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Tour de hanche
Délai: 30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesure de la composition corporelle : tour de hanches (cm).
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30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Rapport taille-hanche (WHR)
Délai: 30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesure de la composition corporelle : tour de hanches et tour de taille pour calculer le rapport taille/hanches (WHR).
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30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée.
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30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: 30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Fréquence cardiaque mesurée.
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30, 60 et 90 jours à partir de la ligne de base
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Qualité de vie
Délai: 30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Catégories de qualité de vie mesurées avec l'enquête de santé SF-36.
L'enquête sur la santé SF-36 fournit des mesures sommaires de la santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences. Le SF-36 fournit un score t pour chaque échelle ou domaine allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure perception qualité de vie.
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30, 60 ou 90 jours à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Lewis, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20080670
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .