Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IgG-zależny test żywności na utratę wagi

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: John E. Lewis, University of Miami

Eliminacja z diety pokarmów reaktywnych IgG-zależnych i jej wpływ na skład ciała i jakość życia osób z nadwagą

W badaniu tym oceniono wpływ testu wrażliwości pokarmowej, w którym pośredniczy IgG, w połączeniu z dietą eliminacyjną na skład ciała i wyniki wtórne u osób z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjrzano się pokarmom, które stymulowały produkcję przeciwciał IgG, które mogą odgrywać rolę w niektórych stanach, takich jak zespół jelita drażliwego, otyłość, cukrzyca typu I i migrenowe bóle głowy.

Korzystając z zastrzeżonego testu krwi, Immuno Bloodprint, w celu określenia, które pokarmy stymulują przeciwciała IgG u każdej osoby, w tym badaniu wyszczególniono spersonalizowaną listę reaktywnych pokarmów, które stymulowały takie przeciwciała dla każdego uczestnika. Następnie uczestnikowi zalecono wyeliminowanie jak największej ilości reaktywnej żywności przez 90 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami CRB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI powyżej 20
  • Wyraź zainteresowanie odchudzaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym utraty wagi
  • Cierpią na poważne komplikacje medyczne, które mogą ograniczyć ich udział, takie jak niedawny zawał serca, udar mózgu lub przewlekła choroba nerek
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastąp reaktywną żywność niereaktywną
Wyniki badań, indywidualny plan żywieniowy: „Zastąp żywność reaktywną żywnością niereaktywną”
Inny: Zastąp żywność reaktywną żywnością niereaktywną
Badanym przedstawiono wyniki testu i zindywidualizowany plan diety oparty na zastąpieniu żywności reaktywnej żywnością niereaktywną jako zamienników zgodnie z wynikami Immuno Bloodprint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga (kg)
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Miara składu ciała: waga (kg).
30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Pomiar składu ciała: wzrost i waga w celu oceny BMI.
30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Obwód talii
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Miara składu ciała: obwód talii (cm).
30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Obwód bioder
Ramy czasowe: 30, 60 lub 90 dni od linii bazowej
Miara składu ciała: obwód bioder (cm).
30, 60 lub 90 dni od linii bazowej
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 30, 60 lub 90 dni od linii bazowej
Pomiar składu ciała: obwód bioder i talii w celu obliczenia stosunku talii do bioder (WHR).
30, 60 lub 90 dni od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Zmierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Tętno
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Tętno mierzone.
30, 60 i 90 dni od linii podstawowej
Jakość życia
Ramy czasowe: 30, 60 lub 90 dni od linii bazowej
Kategorie jakości życia mierzone kwestionariuszem SF-36 Health Survey. Ankieta zdrowotna SF-36 zapewnia psychometryczne pomiary stanu zdrowia fizycznego i psychicznego oraz indeks przydatności zdrowia oparty na preferencjach. SF-36 zapewnia wynik t dla każdej skali lub dziedziny w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepiej postrzegane jakość życia.
30, 60 lub 90 dni od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Immuno Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Lewis, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080670

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj