IgG 介导的减肥食品测试
2014年2月14日 更新者：John E. Lewis、University of Miami
从饮食中消除 IgG 介导的反应性食物及其对超重人群身体成分和生活质量的影响
这项研究评估了 IgG 介导的食物敏感性测试结合食物消除饮食对超重人群的身体成分和次要结果的影响。
研究概览
详细说明
这项研究着眼于刺激 IgG 食物抗体产生的食物，这可能在某些情况下发挥作用，例如肠易激综合症、肥胖、I 型糖尿病和偏头痛。
使用专有的血液测试，免疫血印，以确定哪些食物刺激每个人的 IgG 食物抗体，这项研究详细列出了每个参与者刺激此类抗体的反应性食物的个性化列表。 然后建议参与者在 90 天内尽可能多地消除反应性食物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami CRB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数高于 20
- 表达对减肥的兴趣
排除标准：
- 未满 18 岁
- 目前正在参加另一项减肥研究试验
- 患有可能会限制他们参与的严重医疗并发症，例如最近的心脏病发作、中风或慢性肾病
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用非反应性食物代替反应性食物
测试结果，个人饮食计划：“用非反应性食物代替反应性食物”
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根据免疫血印结果，向受试者提供了测试结果和基于用非反应性食物替代反应性食物作为替代品的个性化饮食计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量（公斤）
大体时间：从基线起 30、60 和 90 天
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身体成分的测量：体重（kg）。
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从基线起 30、60 和 90 天
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体重指数
大体时间：从基线起 30、60 和 90 天
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身体成分测量：身高和体重以评估 BMI。
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从基线起 30、60 和 90 天
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腰围
大体时间：从基线起 30、60 和 90 天
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身体成分测量：腰围（cm）。
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从基线起 30、60 和 90 天
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臀围
大体时间：从基线起 30、60 或 90 天
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身体成分测量：臀围（厘米）。
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从基线起 30、60 或 90 天
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腰臀比 (WHR)
大体时间：从基线起 30、60 或 90 天
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身体成分测量：臀围和腰围计算腰臀比（WHR）。
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从基线起 30、60 或 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：从基线起 30、60 和 90 天
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测量收缩压和舒张压。
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从基线起 30、60 和 90 天
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心率
大体时间：从基线起 30、60 和 90 天
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测量心率。
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从基线起 30、60 和 90 天
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生活质量
大体时间：从基线起 30、60 或 90 天
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使用 SF-36 健康调查衡量的生活质量类别。
SF-36 健康调查提供基于心理测量的身心健康摘要测量和基于偏好的健康效用指数。SF-36 为每个量表或领域提供一个 t 分数，范围从 0-100，分数越高代表感知越好生活质量。
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从基线起 30、60 或 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月1日
首次发布 (估计)
2012年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月14日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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