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IgG-vermittelter Lebensmitteltest zur Gewichtsabnahme

14. Februar 2014 aktualisiert von: John E. Lewis, University of Miami

Eliminierung von IgG-vermittelten reaktiven Lebensmitteln aus der Ernährung und ihre Auswirkung auf die Körperzusammensetzung und Lebensqualität bei übergewichtigen Personen

In dieser Studie wurde die Wirkung eines IgG-vermittelten Lebensmittelempfindlichkeitstests in Kombination mit einer Lebensmittelausschlussdiät auf die Körperzusammensetzung und sekundäre Ergebnisse bei Menschen mit Übergewicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte Lebensmittel, die die Produktion von IgG-Nahrungsmittelantikörpern stimulierten, was bei bestimmten Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, Fettleibigkeit, Typ-I-Diabetes und Migräne eine Rolle spielen kann.

Unter Verwendung eines proprietären Bluttests, dem Immuno Bloodprint, um festzustellen, welche Lebensmittel IgG-Nahrungsmittelantikörper bei jeder Person stimulieren, wurde in dieser Studie eine personalisierte Liste reaktiver Lebensmittel erstellt, die solche Antikörper für jeden Teilnehmer stimulierten. Dem Teilnehmer wurde dann geraten, die reaktiven Lebensmittel 90 Tage lang so weit wie möglich zu eliminieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami CRB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI über 20
  • Zeigen Sie Interesse am Abnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zur Gewichtsabnahme
  • Leiden an schwerwiegenden medizinischen Komplikationen, die ihre Teilnahme einschränken könnten, wie z. B. kürzlich aufgetretener Herzinfarkt, Schlaganfall oder chronische Nierenerkrankung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ersetzen Sie reaktive durch nicht reaktive Lebensmittel
Testergebnisse individueller Ernährungsplan: „Reaktive Lebensmittel durch nicht reaktive Lebensmittel ersetzen“
Sonstiges: Ersetzen Sie reaktive Lebensmittel durch nicht reaktive Lebensmittel
Die Probanden erhielten die Testergebnisse und einen individualisierten Ernährungsplan, der auf dem Ersatz von reaktiven Nahrungsmitteln durch nicht reaktive Nahrungsmittel als Ersatz gemäß den Immuno-Blutabdruck-Ergebnissen basierte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Maß für die Körperzusammensetzung: Gewicht (kg).
30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Maß für die Körperzusammensetzung: Größe und Gewicht zur Beurteilung des BMI.
30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Taillenumfang
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Maß für die Körperzusammensetzung: Taillenumfang (cm).
30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Hüftumfang
Zeitfenster: 30, 60 oder 90 Tage ab Baseline
Maß für die Körperzusammensetzung: Hüftumfang (cm).
30, 60 oder 90 Tage ab Baseline
Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: 30, 60 oder 90 Tage ab Baseline
Maß für die Körperzusammensetzung: Hüft- und Taillenumfang zur Berechnung des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR).
30, 60 oder 90 Tage ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen.
30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Pulsschlag
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Herzfrequenz gemessen.
30, 60 und 90 Tage ab Baseline
Lebensqualität
Zeitfenster: 30, 60 oder 90 Tage ab Baseline
Kategorien der Lebensqualität gemessen mit dem SF-36 Health Survey. Die SF-36-Gesundheitsumfrage bietet psychometrisch basierte zusammenfassende Maßnahmen zur körperlichen und psychischen Gesundheit und einen präferenzbasierten Gesundheitsnutzenindex Lebensqualität.
30, 60 oder 90 Tage ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Immuno Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: John E Lewis, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20080670

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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