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農村部の退役軍人向けにカスタマイズされたタバコの禁煙ライン

2019年7月20日 更新者:Mark Vander Weg、Iowa City Veterans Affairs Medical Center

うつ病、アルコール依存症、または肥満を併発している農村退役軍人のための個別の禁煙プログラム

提案された作業は、農村部の退役軍人の間で禁煙サービスへのアクセスを増やし、農村部の喫煙者が一般的に経験する併存する問題により適切に対処する、より効果的な治療サービスを開発するのに役立つように設計されています。 目的は次のとおりです。

  1. 地方の喫煙者に対する個別に調整された電話介入の実現可能性を研究します。
  2. タバコ使用の結果に対する介入の影響を調べます。
  3. 抑うつ症状、アルコール使用、体重増加など、田舎の喫煙者がよく経験する問題に対する介入の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

タバコの使用は、私たちの社会における罹患率と死亡率の主要な予防可能な原因であり続けています。 疫学的研究の結果は、たばこの使用が農村地域に住む人々の間で特に増加していることを示しています。 効果的で費用対効果の高い介入は存在しますが、田舎の喫煙者で禁煙を試みている間にそれらを利用する人はほとんどいません。 地域の治療リソースの不足、治療を受けるのに必要な移動距離、および定期的にプライマリケアを訪れる傾向の減少はすべて、地方の喫煙者のニコチン依存症の治療レベルの低下に寄与しているようです.

喫煙者は、喫煙をやめる能力に悪影響を与える状態や懸念を頻繁に経験します。 うつ病と危険なアルコールの使用は、どちらも喫煙者に蔓延しており、禁煙に成功する可能性を低下させます。 禁煙の一般的な結果である体重増加への懸念も、禁煙に対する重要な障壁として喫煙者によって頻繁に挙げられています。 したがって、最も効果的な禁煙介入を行うには、これらの重要な問題に対処する必要があります。 現在、ニコチン依存症、危険なアルコール使用、うつ病、および体重管理の治療は、通常、個別に提供され、提供者間の最適な統合は行われていません。このアプローチは、ケアを断片化し、必要な訪問回数を増やし、地方の喫煙者の喫煙へのアクセスをさらに減少させるだけです。お手入れ。

これらの障壁に対処するために、現在の研究では、喫煙者のニーズに基づいて、危険なアルコールの使用、気分の落ち込み、および禁煙後の体重増加に関連する問題にも対処する、たばこの使用に対する電話による介入を評価します。 結果は、地方の喫煙者に対して個別に調整された電話介入をより広く実施する可能性に関する貴重な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • Iowa City VA Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベテランであること
  • 18歳以上
  • 少なくとも毎日タバコを吸う
  • アイオワ市の VAMC またはコーラルビル クリニックからプライマリ ケアを受ける
  • 非大都市圏に住んでいる (RUCA コードに基づく)
  • 次の 30 日以内に禁煙を試みる意思がある
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 電話(固定電話または携帯電話)にアクセスできること
  • 安定した住まいを

除外基準:

  • 今後 12 か月以内に移動する予定がある
  • 末期疾患の存在
  • 妊娠
  • 不安定な精神障害(急性精神病など)
  • 現在妊娠中
  • 投獄された
  • 制度化された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テーラード介入グループ
参加者は、行動と薬理学的介入を組み合わせて受けます。 行動コンポーネントは、喫煙に関連する一般的な問題に対処するための補足治療モジュールと組み合わせた6セッションの認知行動電話介入で構成されます。
参加者は、禁煙のための標準的な 6 セッションの認知行動介入と、個人のニーズと好みに基づく補足治療モジュールを受け取ります。
危険なアルコール使用に従事している参加者は、アルコール使用を減らすために、この 6 セッションの電話ベースの行動介入を受ける場合があります。
他の名前:
  • 害の軽減
  • 危険なアルコール使用
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
他の名前:
  • ザイバン
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
他の名前:
  • シャンテックス
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
抑うつ症状が強い参加者は、この 6 セッションの電話ベースの行動活性化介入を受けることができます。
他の名前:
  • うつ
禁煙後の体重増加を懸念する参加者は、禁煙後の体重増加を抑えるのに役立つように設計された、この 6 セッションの電話ベースの行動的自己管理介入を受けることができます。
他の名前:
  • 体重管理
アクティブコンパレータ:強化された標準治療グループ
強化された標準治療条件に割り当てられた参加者は、禁煙を支援するための薬物療法とともに、州の禁煙ラインへの紹介を受けます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます。
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
他の名前:
  • ザイバン
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
他の名前:
  • シャンテックス
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
薬の選択は、個々の参加者の好み、病歴、および禁忌に基づいて決定されます
この条件に割り当てられた参加者は、州の禁煙ラインに紹介されます。 提供される特定の行動療法は、参加者の居住州で利用できるサービスによって若干異なります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療満足度
時間枠:治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)
介入に対する参加者の印象と満足度は、治療の最後にインタビューによって評価されます。
治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙参加者数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
6 か月後のフォローアップの連絡先で、参加者は、過去 7 日間の自己申告によるタバコの使用について質問されます (ポイント有病率禁酒)。
6ヶ月のフォローアップ
アルコールの使用
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
過去 7 日間のアルコール使用は、危険なアルコール使用の治療モジュールを受けている人々と、調整された治療グループに割り当てられた場合に介入の対象となる禁煙紹介状態にある人々の間で評価されます。
6ヶ月のフォローアップ
抑うつ症状
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
患者健康アンケート 9 (PHQ-9) を使用して測定された抑うつ症状。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
6ヶ月のフォローアップ
体重
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
自己申告の体重。
6ヶ月のフォローアップ
就学率
時間枠:研究開始後6ヶ月
登録された参加者の数は、6か月の募集期間全体にわたってアプローチされた介入の実現可能性の尺度として追跡されます。
研究開始後6ヶ月
保持
時間枠:治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)
7週間の治療期間を通じて研究に残った参加者の数は、治療アプローチの実現可能性の指標として計算されます。
治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)
治療出席
時間枠:治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)
完了した治療呼び出しの数 (合計 6 つのうち) は、治療アプローチの実現可能性の指標として、テーラード介入グループのすべての参加者について計算されます。
治療の終了 (ベースラインから 7 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark VanderWeg, PhD、VRHRC-CR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月20日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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