Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity tupakan lopetuslinja maaseudun veteraaneille

lauantai 20. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Räätälöity tupakoinnin lopettamisohjelma maaseudun veteraaneille, joilla on samanaikainen masennus, alkoholismi tai liikalihavuus

Ehdotetun työn tarkoituksena on auttaa lisäämään tupakan vieroituspalvelujen saatavuutta maaseudun veteraanien keskuudessa ja kehittämään tehokkaampia hoitopalveluja, jotka käsittelevät paremmin maaseudun tupakoitsijoiden yleisiä komorbid-ongelmia. Tavoitteet ovat:

  1. Tutki maaseudun tupakoitsijoiden yksilöllisesti räätälöidyn puhelinpalvelun toteutettavuutta.
  2. Tutki toimenpiteiden vaikutusta tupakan käytön tuloksiin.
  3. Arvioi toimenpiteen vaikutusta maaseudun tupakoitsijoiden yleisesti kokemiin ongelmiin, mukaan lukien masennusoireet, alkoholin käyttö ja painonnousu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käyttö on edelleen johtava ehkäistävissä oleva sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy yhteiskunnassamme. Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että tupakan käyttö on erityisen yleistä maaseudulla asuvien keskuudessa. Vaikka on olemassa toimenpiteitä, jotka ovat sekä tehokkaita että kustannustehokkaita, harvat maaseudun tupakoitsijat käyttävät niitä jokaisen lopetusyrityksen aikana. Paikallisten hoitoresurssien puute, hoidon saamiseen tarvittava matkamatka ja vähentynyt taipumus käydä perusterveydenhuollossa säännöllisesti näyttävät osaltaan vähentävän maaseudun tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuuden hoitoa.

Tupakoitsijat kokevat usein sairauksia ja huolia, jotka vaikuttavat haitallisesti heidän kykyynsä lopettaa tupakointi. Masennus ja riskialtis alkoholinkäyttö, jotka molemmat ovat yleisiä tupakoitsijoiden keskuudessa, vähentävät tupakoinnin lopettamisen onnistumisen todennäköisyyttä. Huoli painonnoususta, joka on yleinen seuraus tupakoinnin lopettamisesta, on myös usein tupakoitsijoiden mielestä tärkeä lopettamisen este. Siksi, jotta tupakoinnin lopettamista koskevat toimet olisivat tehokkaimpia, niissä on käsiteltävä näitä tärkeitä kysymyksiä. Tällä hetkellä nikotiiniriippuvuuden, riskialtis alkoholinkäytön, masennuksen ja painonhallinnan hoito toimitetaan tyypillisesti erikseen ja ilman optimaalista integraatiota palveluntarjoajien kesken. Tämä lähestymistapa vain hajottaa hoitoa ja lisää tarvittavien käyntien määrää, vähentää entisestään maaseudun tupakoitsijoiden mahdollisuuksia hoito.

Pyrkiessään ratkaisemaan näitä esteitä nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan tupakankäytön puhelininterventiota, joka käsittelee myös riskialtista alkoholinkäyttöä, masentunutta mielialaa ja painonnousua lopettamisen jälkeen kunkin tupakoijan tarpeiden mukaan. Tulokset tarjoavat arvokasta tietoa mahdollisuudesta ottaa laajemmin käyttöön yksilöllisesti räätälöityjä puhelininterventioita maaseudun tupakoitsijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
        • Iowa City VA Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla veteraani
  • 18+ vuotta
  • Polta tupakkaa vähintään päivittäin
  • Saat ensihoitoa Iowa City VAMC:ltä tai Coralville Clinicilta
  • Asua muulla kuin pääkaupunkiseudulla (RUCA-koodien perusteella)
  • Ole valmis lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Saa käyttää puhelinta (lankapuhelin tai matkapuhelin)
  • On vakaa asuinpaikka

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 12 kuukauden sisällä
  • Terminaalin sairauden esiintyminen
  • Raskaus
  • Epästabiili psykiatrinen häiriö (esim. akuutti psykoosi)
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Vangittu
  • Institutionalisoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity interventioryhmä
Osallistujat saavat yhdistetyn käyttäytymis- ja farmakologisen intervention. Käyttäytymiskomponentti koostuu kuuden istunnon kognitiivisesta käyttäytymiseen liittyvästä puhelininterventiosta yhdistettynä täydentäviin hoitomoduuleihin, jotka käsittelevät tupakointiin liittyviä yleisiä ongelmia.
Osallistujat saavat tavallisen kuuden istunnon kognitiivisen käyttäytymisintervention tupakoinnin lopettamista varten yhdistettynä lisähoitomoduuleihin yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten perusteella.
Riskialtista alkoholinkäyttöä harjoittavat osallistujat voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymisintervention alkoholin käytön vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • Haittojen vähentäminen
  • Riskialtista alkoholin käyttöä
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Muut nimet:
  • Zyban
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Muut nimet:
  • Chantix
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Osallistujat, joilla on kohonneita masennusoireita, voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymisaktivointitoimenpiteen.
Muut nimet:
  • Masennus
Osallistujat, jotka ovat huolissaan painonnoususta tupakoinnin lopettamisen jälkeen, voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymiseen perustuvan itsehallinnon toimenpiteen, joka on suunniteltu vähentämään painonnousua lopettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Painonhallinta
Active Comparator: Enhanced Standard of Care Group
Osallistujat, joille on määrätty tehostettu hoitotaso, saavat lähetteen valtion tupakoinnin lopettamislinjalle sekä lääkehoitoa tupakoinnin lopettamisessa.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Muut nimet:
  • Zyban
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Muut nimet:
  • Chantix
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat lähetteen osavaltionsa tupakoinnin lopettamislinjalle. Tarjottava erityinen käyttäytymishoito vaihtelee hieman riippuen osallistujan asuinvaltion kautta saatavilla olevista palveluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujien vaikutelmia ja tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan haastattelulla hoidon lopussa.
Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakankäytöstä pidättäytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Kuuden kuukauden seurantakontaktissa osallistujilta kysytään koskien itse ilmoittamaa tupakan käyttöä viimeisen seitsemän päivän aikana (pisteen esiintyvyys raittiutta).
Kuuden kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö edellisen seitsemän päivän aikana arvioidaan alkoholin riskihoidon moduulin saaneiden ja lopetuslähetteen saaneiden kesken, jotka olisivat olleet oikeutettuja interventioon, jos heidät olisi määrätty räätälöityyn hoitoryhmään.
Kuuden kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Masennusoireet mitattuna Patient Health Questionnaire 9:llä (PHQ-9). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Kuuden kuukauden seuranta
Kehon paino
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Itse ilmoittama ruumiinpaino.
Kuuden kuukauden seuranta
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Ilmoittautuneiden osallistujien määrää seurataan lähestyttävän intervention toteutettavuuden mittana koko kuuden kuukauden rekrytointijakson ajan.
6 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Säilytys
Aikaikkuna: Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Seitsemän viikon hoitojakson aikana tutkimukseen jäävien osallistujien lukumäärä lasketaan indikaattorina hoitomenetelmän toteutettavuudesta.
Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kaikkien räätälöityjen toimenpiteiden ryhmän osallistujien osalta lasketaan suoritettujen hoitopyyntöjen määrä (kuudesta yhteensä) hoidon lähestymistavan toteutettavuuden indikaattoriksi.
Hoidon loppu (seitsemän viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Räätälöity käyttäytymisinterventio

3
Tilaa