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농촌 재향군인을 위한 맞춤형 담배 금연 라인

2019년 7월 20일 업데이트: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

우울증, 알코올 중독 또는 비만이 동반된 시골 퇴역군인을 위한 맞춤형 금연 프로그램

제안된 작업은 농촌 재향군인들이 금연 서비스에 대한 접근성을 높이고 농촌 흡연자들이 일반적으로 경험하는 동반이환 문제를 더 잘 해결하는 보다 효과적인 치료 서비스를 개발하도록 설계되었습니다. 목표는 다음과 같습니다.

  1. 농촌 흡연자를 위한 개별 맞춤형 전화 개입의 타당성을 연구합니다.
  2. 개입이 담배 사용 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
  3. 우울 증상, 알코올 사용 및 체중 증가를 포함하여 시골 흡연자들이 일반적으로 경험하는 문제에 대한 개입의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

담배 사용은 우리 사회에서 이환율과 사망률의 예방 가능한 주요 원인으로 남아 있습니다. 역학 연구 결과에 따르면 담배 사용은 특히 농촌 지역에 거주하는 사람들 사이에서 증가합니다. 효과적이고 비용 효율적인 개입이 존재하지만, 시골 흡연자는 주어진 금연 시도 중에 이를 활용하는 사람이 거의 없습니다. 지역 치료 자원의 부족, 치료를 받는 데 필요한 이동 거리, 정기적으로 1차 진료를 방문하는 경향 감소, 이 모든 것이 시골 흡연자의 니코틴 의존도 치료 수준을 낮추는 데 기여하는 것으로 보입니다.

흡연자는 금연 능력에 부정적인 영향을 미치는 상황과 우려를 자주 경험합니다. 흡연자 사이에 널리 퍼져 있는 우울증과 위험한 알코올 사용은 성공적으로 금연할 가능성을 줄입니다. 금연의 일반적인 결과인 체중 증가에 대한 우려도 흡연자들이 금연에 대한 중요한 장벽으로 자주 언급합니다. 따라서 금연 개입이 가장 효과적이기 위해서는 이러한 중요한 문제를 해결해야 합니다. 현재 니코틴 의존, 위험한 알코올 사용, 우울증 및 체중 관리에 대한 치료는 일반적으로 제공자 간의 최적의 통합 없이 개별적으로 제공됩니다. 케어.

이러한 장벽을 해결하기 위한 노력의 일환으로 현재 연구에서는 흡연자 개개인의 필요에 따라 위험한 알코올 사용, 우울한 기분 및 금연 후 체중 증가와 관련된 문제를 해결하는 담배 사용에 대한 전화 개입을 평가할 것입니다. 결과는 농촌 흡연자를 위한 개별 맞춤형 전화 개입을 보다 광범위하게 구현할 수 있는 잠재력에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Iowa City VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베테랑 되기
  • 18세 이상
  • 적어도 매일 담배를 피운다.
  • Iowa City VAMC 또는 Coralville Clinic에서 1차 진료를 받습니다.
  • 비수도권 거주(RUCA 코드 기준)
  • 앞으로 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 전화 사용 가능(유선 또는 휴대폰)
  • 안정적인 거주가 가능합니다

제외 기준:

  • 향후 12개월 이내에 이사할 계획
  • 불치병의 존재
  • 임신
  • 불안정한 정신 장애(예: 급성 정신병)
  • 현재 임신 ​​중
  • 감금
  • 제도화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 개입 그룹
참가자는 결합된 행동 및 약리학적 중재를 받게 됩니다. 행동 구성 요소는 담배 흡연과 관련된 일반적인 문제를 해결하기 위한 보조 치료 모듈과 결합된 6회기 인지 행동 전화 개입으로 구성됩니다.
참가자는 개인의 필요와 선호도에 따라 보충 치료 모듈과 결합된 금연을 위한 표준 6개 세션 인지 행동 중재를 받게 됩니다.
위험한 알코올 사용에 참여하는 참가자는 알코올 사용을 줄이기 위해 이 6회 세션 전화 기반 행동 중재를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 피해 감소
  • 위험한 알코올 사용
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 자이반
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 챈틱스
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
우울 증상이 높은 참여자는 이 6회기 전화 기반 행동 활성화 개입을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 우울증
금연 후 체중 증가에 대한 우려가 있는 참여자는 금연 후 체중 증가를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 이 6회기 전화 기반 행동 자기 관리 개입을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 체중 관리
활성 비교기: 강화된 케어 그룹 표준
강화된 치료 기준 조건에 배정된 참가자는 금연을 지원하기 위한 약물 요법과 함께 주 담배 금연 라인으로 추천을 받게 됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 자이반
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 챈틱스
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
이 조건에 할당된 참가자는 주 담배 금연 라인에 대한 추천을 받게 됩니다. 제공되는 특정 행동 치료는 참가자의 거주 상태를 통해 제공되는 서비스에 따라 약간 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
중재에 대한 참여자의 인상과 만족도는 치료 종료 시 인터뷰를 통해 평가됩니다.
치료 종료(기준선 후 7주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배를 끊은 참가자 수
기간: 6개월 추적
6개월 후속 연락에서 참가자는 지난 7일 동안 자가 보고한 담배 사용에 대해 질문을 받게 됩니다(점유율 절제).
6개월 추적
알코올 사용
기간: 6개월 추적
이전 7일 동안의 알코올 사용은 위험한 알코올 사용 치료 모듈을 받는 사람들과 맞춤형 치료 그룹에 할당된 경우 중재에 적합했을 금연 추천 조건에 있는 사람들 사이에서 평가됩니다.
6개월 추적
우울 증상
기간: 6개월 추적
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)를 사용하여 측정한 우울 증상. 가능한 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
6개월 추적
체중
기간: 6개월 추적
자가보고 체중.
6개월 추적
등록률
기간: 연구 시작 후 6개월
등록된 참가자 수는 전체 6개월 모집 기간 동안 접근한 개입의 타당성을 측정하기 위해 추적됩니다.
연구 시작 후 6개월
보유
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
7주간의 치료 기간 동안 연구에 남아있는 참가자의 수는 치료 접근법의 타당성의 지표로 계산됩니다.
치료 종료(기준선 후 7주)
치료 출석
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
완료된 치료 호출 수(총 6개 중)는 치료 접근 방식의 타당성 지표로 맞춤형 개입 그룹의 모든 참가자에 대해 계산됩니다.
치료 종료(기준선 후 7주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤형 행동 개입에 대한 임상 시험

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