- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01592695
농촌 재향군인을 위한 맞춤형 담배 금연 라인
우울증, 알코올 중독 또는 비만이 동반된 시골 퇴역군인을 위한 맞춤형 금연 프로그램
제안된 작업은 농촌 재향군인들이 금연 서비스에 대한 접근성을 높이고 농촌 흡연자들이 일반적으로 경험하는 동반이환 문제를 더 잘 해결하는 보다 효과적인 치료 서비스를 개발하도록 설계되었습니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 농촌 흡연자를 위한 개별 맞춤형 전화 개입의 타당성을 연구합니다.
- 개입이 담배 사용 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
- 우울 증상, 알코올 사용 및 체중 증가를 포함하여 시골 흡연자들이 일반적으로 경험하는 문제에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
담배 사용은 우리 사회에서 이환율과 사망률의 예방 가능한 주요 원인으로 남아 있습니다. 역학 연구 결과에 따르면 담배 사용은 특히 농촌 지역에 거주하는 사람들 사이에서 증가합니다. 효과적이고 비용 효율적인 개입이 존재하지만, 시골 흡연자는 주어진 금연 시도 중에 이를 활용하는 사람이 거의 없습니다. 지역 치료 자원의 부족, 치료를 받는 데 필요한 이동 거리, 정기적으로 1차 진료를 방문하는 경향 감소, 이 모든 것이 시골 흡연자의 니코틴 의존도 치료 수준을 낮추는 데 기여하는 것으로 보입니다.
흡연자는 금연 능력에 부정적인 영향을 미치는 상황과 우려를 자주 경험합니다. 흡연자 사이에 널리 퍼져 있는 우울증과 위험한 알코올 사용은 성공적으로 금연할 가능성을 줄입니다. 금연의 일반적인 결과인 체중 증가에 대한 우려도 흡연자들이 금연에 대한 중요한 장벽으로 자주 언급합니다. 따라서 금연 개입이 가장 효과적이기 위해서는 이러한 중요한 문제를 해결해야 합니다. 현재 니코틴 의존, 위험한 알코올 사용, 우울증 및 체중 관리에 대한 치료는 일반적으로 제공자 간의 최적의 통합 없이 개별적으로 제공됩니다. 케어.
이러한 장벽을 해결하기 위한 노력의 일환으로 현재 연구에서는 흡연자 개개인의 필요에 따라 위험한 알코올 사용, 우울한 기분 및 금연 후 체중 증가와 관련된 문제를 해결하는 담배 사용에 대한 전화 개입을 평가할 것입니다. 결과는 농촌 흡연자를 위한 개별 맞춤형 전화 개입을 보다 광범위하게 구현할 수 있는 잠재력에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- Iowa City VA Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베테랑 되기
- 18세 이상
- 적어도 매일 담배를 피운다.
- Iowa City VAMC 또는 Coralville Clinic에서 1차 진료를 받습니다.
- 비수도권 거주(RUCA 코드 기준)
- 앞으로 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 전화 사용 가능(유선 또는 휴대폰)
- 안정적인 거주가 가능합니다
제외 기준:
- 향후 12개월 이내에 이사할 계획
- 불치병의 존재
- 임신
- 불안정한 정신 장애(예: 급성 정신병)
- 현재 임신 중
- 감금
- 제도화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 개입 그룹
참가자는 결합된 행동 및 약리학적 중재를 받게 됩니다.
행동 구성 요소는 담배 흡연과 관련된 일반적인 문제를 해결하기 위한 보조 치료 모듈과 결합된 6회기 인지 행동 전화 개입으로 구성됩니다.
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참가자는 개인의 필요와 선호도에 따라 보충 치료 모듈과 결합된 금연을 위한 표준 6개 세션 인지 행동 중재를 받게 됩니다.
위험한 알코올 사용에 참여하는 참가자는 알코올 사용을 줄이기 위해 이 6회 세션 전화 기반 행동 중재를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
우울 증상이 높은 참여자는 이 6회기 전화 기반 행동 활성화 개입을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
금연 후 체중 증가에 대한 우려가 있는 참여자는 금연 후 체중 증가를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 이 6회기 전화 기반 행동 자기 관리 개입을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 강화된 케어 그룹 표준
강화된 치료 기준 조건에 배정된 참가자는 금연을 지원하기 위한 약물 요법과 함께 주 담배 금연 라인으로 추천을 받게 됩니다.
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약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
이 조건에 할당된 참가자는 주 담배 금연 라인에 대한 추천을 받게 됩니다.
제공되는 특정 행동 치료는 참가자의 거주 상태를 통해 제공되는 서비스에 따라 약간 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
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중재에 대한 참여자의 인상과 만족도는 치료 종료 시 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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치료 종료(기준선 후 7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배를 끊은 참가자 수
기간: 6개월 추적
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6개월 후속 연락에서 참가자는 지난 7일 동안 자가 보고한 담배 사용에 대해 질문을 받게 됩니다(점유율 절제).
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6개월 추적
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알코올 사용
기간: 6개월 추적
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이전 7일 동안의 알코올 사용은 위험한 알코올 사용 치료 모듈을 받는 사람들과 맞춤형 치료 그룹에 할당된 경우 중재에 적합했을 금연 추천 조건에 있는 사람들 사이에서 평가됩니다.
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6개월 추적
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우울 증상
기간: 6개월 추적
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)를 사용하여 측정한 우울 증상.
가능한 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적
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체중
기간: 6개월 추적
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자가보고 체중.
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6개월 추적
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등록률
기간: 연구 시작 후 6개월
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등록된 참가자 수는 전체 6개월 모집 기간 동안 접근한 개입의 타당성을 측정하기 위해 추적됩니다.
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연구 시작 후 6개월
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보유
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
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7주간의 치료 기간 동안 연구에 남아있는 참가자의 수는 치료 접근법의 타당성의 지표로 계산됩니다.
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치료 종료(기준선 후 7주)
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치료 출석
기간: 치료 종료(기준선 후 7주)
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완료된 치료 호출 수(총 6개 중)는 치료 접근 방식의 타당성 지표로 맞춤형 개입 그룹의 모든 참가자에 대해 계산됩니다.
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치료 종료(기준선 후 7주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201203712
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