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为农村退伍军人量身定制的戒烟热线

2019年7月20日 更新者:Mark Vander Weg、Iowa City Veterans Affairs Medical Center

为患有抑郁症、酒精中毒或肥胖症的农村退伍军人量身定制的戒烟计划

拟议的工作旨在帮助增加农村退伍军人获得戒烟服务的机会,并开发更有效的治疗服务,更好地解决农村吸烟者普遍遇到的合并症问题。 目标是:

  1. 研究为农村吸烟者量身定制的电话干预的可行性。
  2. 检查干预措施对烟草使用结果的影响。
  3. 评估干预措施对农村吸烟者常见问题的影响,包括抑郁症状、饮酒和体重增加。

研究概览

详细说明

烟草使用仍然是我们社会发病率和死亡率的主要可预防原因。 流行病学研究的结果表明,在生活在农村地区的人群中,烟草使用率尤其高。 尽管存在既有效又具有成本效益的干预措施,但很少有农村吸烟者在任何给定的戒烟尝试中使用它们。 当地治疗资源的缺乏、获得治疗所需的旅行距离以及定期就诊初级保健的倾向降低,这些似乎都导致农村吸烟者尼古丁依赖的治疗水平较低。

吸烟者经常遇到对其戒烟能力产生不利影响的情况和担忧。 吸烟者中普遍存在的抑郁和危险饮酒会降低成功戒烟的可能性。 担心体重增加是戒烟的常见后果,吸烟者也经常将其视为戒烟的重要障碍。 因此,为了最有效,戒烟干预措施需要解决这些重要问题。 目前,针对尼古丁依赖、危险饮酒、抑郁症和体重管理的治疗通常是单独提供的,并且提供者之间没有进行最佳整合,这种方法只会分散护理并增加所需就诊次数,进一步减少农村吸烟者获得关心。

为了解决这些障碍,当前的研究将评估针对烟草使用的电话干预,该干预还根据每个吸烟者的需求解决与危险饮酒、情绪低落和戒烟后体重增加相关的问题。 结果将提供有关更广泛地为农村吸烟者实施个性化电话干预的潜力的宝贵信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52246
        • Iowa City VA Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为一名老将
  • 18岁以上
  • 至少每天抽烟
  • 从爱荷华市 VAMC 或 Coralville 诊所接受初级保健
  • 居住在非大都市区(基于 RUCA 代码)
  • 愿意在接下来的 30 天内尝试戒烟
  • 能够提供知情同意
  • 可以使用电话(固定电话或手机)
  • 有稳定住所

排除标准:

  • 计划在未来 12 个月内搬家
  • 绝症的存在
  • 怀孕
  • 不稳定的精神疾病(例如,急性精神病)
  • 目前怀孕
  • 被监禁
  • 制度化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:量身定制的干预组
参与者将接受行为和药理学相结合的干预。 行为部分将包括六节课的认知行为电话干预和补充治疗模块,以解决与吸烟相关的常见问题。
参与者将接受标准的六节戒烟认知行为干预,并根据个人需要和偏好结合补充治疗模块。
从事危险饮酒的参与者可能会接受这种基于电话的六节课行为干预,以减少饮酒。
其他名称:
  • 减少危害
  • 危险饮酒
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
其他名称:
  • 载班
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
其他名称:
  • 尚蒂克斯
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
抑郁症状加重的参与者可能会接受这种为期六次的基于电话的行为激活干预。
其他名称:
  • 沮丧
担心戒烟后体重增加的参与者可能会接受这种基于电话的六节课行为自我管理干预,旨在帮助减轻戒烟后体重增加。
其他名称:
  • 体重管理
有源比较器:护理组的增强标准
分配到更高标准护理条件的参与者将被转介到他们所在州的戒烟热线以及药物治疗以协助戒烟。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
其他名称:
  • 载班
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
其他名称:
  • 尚蒂克斯
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定
分配到这种情况的参与者将收到转介到他们所在州的戒烟热线。 提供的具体行为治疗将根据参与者所在州提供的服务而略有不同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗满意度
大体时间:治疗结束(基线后七周)
参与者对干预的印象和满意度将在治疗结束时通过面谈进行评估。
治疗结束(基线后七周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟的参与者人数
大体时间:六个月的随访
在六个月的后续联系中,参与者将被问及过去 7 天内自我报告的烟草使用情况(点流行率禁欲)。
六个月的随访
饮酒
大体时间:六个月的随访
将在接受危险酒精使用治疗模块的那些人和那些如果分配到量身定制的治疗组后有资格接受干预的戒烟热线转诊者中评估过去 7 天的酒精使用情况。
六个月的随访
抑郁症状
大体时间:六个月的随访
使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状。 可能的分数范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁症状水平越高。
六个月的随访
体重
大体时间:六个月的随访
自我报告的体重。
六个月的随访
入学率
大体时间:研究开始后 6 个月
将跟踪登记的参与者人数,作为衡量整个六个月招募期间所采取的干预措施可行性的指标。
研究开始后 6 个月
保留
大体时间:治疗结束(基线后七周)
在整个七周治疗期间留在研究中的参与者人数将被计算为治疗方法可行性的指标。
治疗结束(基线后七周)
治疗出勤
大体时间:治疗结束(基线后七周)
将为量身定制的干预组中的所有参与者计算完成的治疗电话数量(总共六个),作为治疗方法可行性的指标。
治疗结束(基线后七周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark VanderWeg, PhD、VRHRC-CR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月3日

首次发布 (估计)

2012年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月20日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

量身定制的行为干预的临床试验

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