Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott dohányzásról leszoktató vonal vidéki veteránoknak

2019. július 20. frissítette: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Személyre szabott dohányzás abbahagyási program a komorbid depresszióban, alkoholizmusban vagy elhízással küzdő vidéki veteránok számára

A javasolt munka célja, hogy elősegítse a vidéki veteránok dohányzásról való leszokási szolgáltatásokhoz való hozzáférését, és hatékonyabb kezelési szolgáltatásokat fejlesszen ki, amelyek jobban kezelik a vidéki dohányosok által gyakran tapasztalt komorbid problémákat. A célok a következők:

  1. Vizsgálja meg egy személyre szabott telefonos beavatkozás megvalósíthatóságát a vidéki dohányosok számára.
  2. Vizsgálja meg a beavatkozás hatását a dohányzás eredményeire.
  3. Értékelje a beavatkozás hatását a vidéki dohányosok által gyakran tapasztalt problémákra, beleértve a depressziós tüneteket, az alkoholfogyasztást és a súlygyarapodást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Társadalmunkban továbbra is a dohányzás a megbetegedések és halálozások vezető megelőzhető oka. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a dohányzás különösen a vidéki területeken élők körében emelkedett. Bár léteznek olyan beavatkozások, amelyek hatékonyak és költséghatékonyak is, kevés vidéki dohányos használja ezeket a leszokási kísérletek során. Úgy tűnik, hogy a helyi kezelési források hiánya, a kezeléshez szükséges utazási távolság, valamint az alapellátás rendszeres látogatásának csökkenése mind hozzájárulnak ahhoz, hogy a vidéki dohányosok nikotinfüggősége kezelésében alacsonyabb szintre kerüljön sor.

A dohányosok gyakran tapasztalnak olyan állapotokat és aggodalmakat, amelyek hátrányosan befolyásolják a dohányzás abbahagyásának képességét. A depresszió és a kockázatos alkoholfogyasztás – mindkettő elterjedt a dohányosok körében – csökkenti a dohányzásról való sikeres leszokás valószínűségét. A dohányzás abbahagyásának gyakori következménye, a súlygyarapodás miatti aggodalmat a dohányosok is gyakran a leszokás egyik fontos akadályaként említik. Ezért a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásoknak a leghatékonyabbak érdekében foglalkozniuk kell ezekkel a fontos kérdésekkel. Jelenleg a nikotinfüggőség, a kockázatos alkoholfogyasztás, a depresszió és a testsúlykontroll kezelése jellemzően külön-külön, a szolgáltatók közötti optimális integráció nélkül történik, ez a megközelítés csak az ellátás széttöredezését és a szükséges látogatások számának növelését szolgálja, tovább csökkenti a vidéki dohányosok hozzáférését a dohányzáshoz. gondoskodás.

Ezen akadályok leküzdése érdekében a jelenlegi tanulmány egy olyan telefonos dohányzási beavatkozást értékel, amely a kockázatos alkoholfogyasztással, a depressziós hangulattal és a leszokás utáni súlygyarapodással kapcsolatos problémákkal is foglalkozik az egyes dohányosok szükségletei alapján. Az eredmények értékes információkkal szolgálnak a vidéki dohányosok számára személyre szabott telefonos beavatkozás szélesebb körű megvalósításának lehetőségeiről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
        • Iowa City VA Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránnak lenni
  • 18+ éves kortól
  • Legalább napi rendszerességgel szívjon cigarettát
  • Kapjon alapellátást az Iowa City VAMC-től vagy a Coralville Clinictől
  • Nem nagyvárosi területen él (RUCA kódok alapján)
  • Legyen hajlandó megkísérelni a leszokást a következő 30 napban
  • Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására
  • Hozzáférhet a telefonhoz (vezetékes vagy mobiltelefon)
  • Legyen stabil lakhelyed

Kizárási kritériumok:

  • A következő 12 hónapon belüli költözést tervezi
  • Terminális betegség jelenléte
  • Terhesség
  • Instabil pszichiátriai rendellenesség (pl. akut pszichózis)
  • Jelenleg terhes
  • Bebörtönzött
  • Intézményesített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testreszabott beavatkozási csoport
A résztvevők kombinált viselkedési és farmakológiai beavatkozásban részesülnek. A viselkedési komponens egy hat alkalomból álló kognitív viselkedési telefonos beavatkozásból áll majd, amely kiegészítő kezelési modulokkal kombinálva a cigarettázással kapcsolatos gyakori problémák megoldását szolgálja.
A résztvevők hagyományos hat alkalomból álló kognitív viselkedési beavatkozást kapnak a dohányzás abbahagyására, kiegészítve az egyéni szükségletek és preferenciák alapján kiegészítő kezelési modulokkal.
A kockázatos alkoholfogyasztást folytató résztvevők megkaphatják ezt a hat alkalomból álló telefonos viselkedési beavatkozást az alkoholfogyasztás csökkentésére.
Más nevek:
  • Ártalomcsökkentés
  • Kockázatos alkoholfogyasztás
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Más nevek:
  • Zyban
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Más nevek:
  • Chantix
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő résztvevők megkaphatják ezt a hat alkalomból álló telefonos viselkedésaktiváló beavatkozást.
Más nevek:
  • Depresszió
Azok a résztvevők, akik aggódnak a dohányzás abbahagyása utáni súlygyarapodás miatt, megkaphatják ezt a hat alkalomból álló, telefonos viselkedéses önmenedzselési beavatkozást, amelynek célja a leszokás utáni súlygyarapodás mérséklése.
Más nevek:
  • Súlykezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott gondozási standard csoport
Azok a résztvevők, akiknek a fokozott ápolási színvonalú állapotba kerültek, beutalót kapnak az állami dohányzásról való leszokási vonalra, valamint a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszeres terápiát.
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Más nevek:
  • Zyban
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Más nevek:
  • Chantix
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők beutalót kapnak az állami dohányzásról való leszokási vonalra. Az adott viselkedési bánásmód némileg eltér attól függően, hogy milyen szolgáltatások állnak rendelkezésre a résztvevő lakóhelye szerinti államban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés elégedettsége
Időkeret: A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)
A résztvevők benyomásait és a beavatkozással kapcsolatos elégedettségét a kezelés végén interjúval értékelik.
A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzástól absztinens résztvevők száma
Időkeret: Hat hónapos követés
A hat hónapos nyomon követési kapcsolatfelvétel során a résztvevőket kikérdezik az elmúlt hét napban önbevallott dohányfogyasztásról (pontprevalencia absztinencia).
Hat hónapos követés
Alkoholhasználat
Időkeret: Hat hónapos követés
Az előző hét nap alkoholfogyasztását a kockázatos alkoholfogyasztás kezelési modulban részesülők és a leszokási beutaló állapotában lévők körében értékelik, akik a személyre szabott kezelési csoportba való besorolás esetén jogosultak lettek volna a beavatkozásra.
Hat hónapos követés
Depressziós tünetek
Időkeret: Hat hónapos követés
A 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével mért depressziós tünetek. A lehetséges pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Hat hónapos követés
Testsúly
Időkeret: Hat hónapos követés
Saját bevallású testsúly.
Hat hónapos követés
Beiratkozási arány
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után
A beiratkozott résztvevők számát a teljes hat hónapos toborzási időszak alatt követik nyomon a beavatkozás megvalósíthatóságának mértékeként.
6 hónappal a vizsgálat megkezdése után
Visszatartás
Időkeret: A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)
A héthetes kezelési időszak alatt a vizsgálatban maradó résztvevők számát a kezelési megközelítés megvalósíthatóságának mutatójaként számítják ki.
A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)
Kezelés jelenléte
Időkeret: A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)
A teljesített kezelési hívások számát (az összesen hatból) a személyre szabott intervenciós csoport minden résztvevője számára kiszámítják, a kezelési megközelítés megvalósíthatóságának mutatójaként.
A kezelés vége (hét héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testre szabott viselkedési beavatkozás

3
Iratkozz fel