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Ligne d'aide à l'abandon du tabac adaptée aux vétérans ruraux

20 juillet 2019 mis à jour par: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Programme d'abandon du tabac sur mesure pour les vétérans ruraux souffrant de dépression, d'alcoolisme ou d'obésité comorbide

Le travail proposé est conçu pour aider à accroître l'accès aux services de sevrage tabagique chez les anciens combattants ruraux et à développer des services de traitement plus efficaces qui traitent mieux les problèmes de comorbidité couramment rencontrés par les fumeurs ruraux. Les objectifs sont :

  1. Étudier la faisabilité d'une intervention téléphonique personnalisée pour les fumeurs ruraux.
  2. Examiner l'impact de l'intervention sur les résultats de l'usage du tabac.
  3. Évaluer l'effet de l'intervention sur les problèmes couramment rencontrés par les fumeurs ruraux, notamment les symptômes dépressifs, la consommation d'alcool et la prise de poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme demeure la principale cause évitable de morbidité et de mortalité dans notre société. Les résultats des études épidémiologiques indiquent que la consommation de tabac est particulièrement élevée chez les personnes vivant dans les zones rurales. Bien qu'il existe des interventions à la fois efficaces et rentables, peu de fumeurs ruraux les utilisent lors d'une tentative d'arrêt donnée. Un manque de ressources de traitement locales, la distance à parcourir pour obtenir un traitement et une tendance réduite à consulter régulièrement les soins primaires semblent tous contribuer aux niveaux inférieurs de traitement de la dépendance à la nicotine chez les fumeurs ruraux.

Les fumeurs éprouvent fréquemment des conditions et des préoccupations qui ont un impact négatif sur leur capacité à arrêter de fumer. La dépression et la consommation d'alcool à risque, qui sont toutes deux répandues chez les fumeurs, réduisent la probabilité de réussir à arrêter de fumer. Le souci de prendre du poids, une conséquence courante de l'arrêt du tabac, est également fréquemment cité par les fumeurs comme un obstacle important à l'arrêt du tabac. Par conséquent, pour être plus efficaces, les interventions de sevrage tabagique devront aborder ces questions importantes. Actuellement, le traitement de la dépendance à la nicotine, de la consommation d'alcool à risque, de la dépression et de la gestion du poids est généralement dispensé séparément et sans intégration optimale entre les prestataires, une approche qui ne sert qu'à fragmenter les soins et à augmenter le nombre de visites requises, à réduire davantage l'accès des fumeurs ruraux à se soucier.

Afin de surmonter ces obstacles, la présente étude évaluera une intervention téléphonique pour le tabagisme qui aborde également les problèmes liés à la consommation d'alcool à risque, à l'humeur dépressive et à la prise de poids après l'arrêt en fonction des besoins de chaque fumeur. Les résultats fourniront des informations précieuses sur la possibilité de mettre en œuvre plus largement une intervention téléphonique personnalisée pour les fumeurs ruraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • Iowa City VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un vétéran
  • 18 ans et plus
  • Fumer des cigarettes au moins une fois par jour
  • Recevez des soins primaires du VAMC d'Iowa City ou de la clinique de Coralville
  • Vivre dans une zone non métropolitaine (basé sur les codes RUCA)
  • Être prêt à faire une tentative d'arrêt au cours des 30 prochains jours
  • Être capable de fournir un consentement éclairé
  • Avoir accès à un téléphone (ligne fixe ou cellulaire)
  • Avoir une résidence stable

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de déménager dans les 12 prochains mois
  • Présence d'une maladie en phase terminale
  • Grossesse
  • Trouble psychiatrique instable (par exemple, psychose aiguë)
  • Actuellement enceinte
  • Incarcéré
  • Institutionnalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur mesure
Les participants recevront une intervention comportementale et pharmacologique combinée. La composante comportementale consistera en une intervention téléphonique cognitivo-comportementale de six séances combinée à des modules de traitement supplémentaires pour aborder les problèmes courants associés au tabagisme.
Les participants recevront une intervention cognitivo-comportementale standard de six séances pour cesser de fumer, combinée à des modules de traitement supplémentaires basés sur les besoins et les préférences de chacun.
Les participants qui consomment de l'alcool à risque peuvent recevoir cette intervention comportementale téléphonique de six séances pour réduire leur consommation d'alcool.
Autres noms:
  • Réduction des risques
  • Consommation d'alcool à risque
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications.
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Autres noms:
  • Zyban
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Autres noms:
  • Chantix
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Les participants présentant des symptômes dépressifs élevés peuvent recevoir cette intervention d'activation comportementale par téléphone en six séances.
Autres noms:
  • Dépression
Les participants qui craignent de prendre du poids après avoir arrêté de fumer peuvent recevoir cette intervention d'autogestion comportementale par téléphone en six séances conçue pour aider à atténuer la prise de poids après l'arrêt du tabac.
Autres noms:
  • Gestion du poids
Comparateur actif: Groupe de normes de soins améliorées
Les participants affectés à la norme de soins améliorée seront aiguillés vers leur ligne téléphonique d'arrêt du tabac de l'État ainsi qu'une pharmacothérapie pour les aider à arrêter de fumer.
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications.
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Autres noms:
  • Zyban
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Autres noms:
  • Chantix
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
La sélection des médicaments sera déterminée en fonction des préférences individuelles des participants, des antécédents médicaux et des contre-indications
Les participants affectés à cette condition recevront une référence à leur ligne d'arrêt du tabac de l'État. Le traitement comportemental spécifique fourni différera légèrement en fonction des services disponibles dans l'État de résidence du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du traitement
Délai: Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)
Les impressions et la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention seront évaluées par un entretien à la fin du traitement.
Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants abstinents de tabac
Délai: Suivi de six mois
Lors du contact de suivi de six mois, les participants seront interrogés sur la consommation de tabac autodéclarée au cours des sept derniers jours (abstinence à prévalence ponctuelle).
Suivi de six mois
Consommation d'alcool
Délai: Suivi de six mois
La consommation d'alcool au cours des sept jours précédents sera évaluée parmi les personnes recevant le module de traitement de la consommation d'alcool à risque et celles se trouvant dans la condition de référence de la ligne d'aide à l'abandon qui auraient été éligibles à l'intervention si elles avaient été affectées au groupe de traitement personnalisé.
Suivi de six mois
Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de six mois
Symptômes dépressifs mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Suivi de six mois
Poids
Délai: Suivi de six mois
Poids corporel autodéclaré.
Suivi de six mois
Taux d'inscription
Délai: 6 mois après le début de l'étude
Le nombre de participants inscrits sera suivi en tant que mesure de la faisabilité de l'intervention envisagée pendant toute la période de recrutement de six mois.
6 mois après le début de l'étude
Rétention
Délai: Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)
Le nombre de participants qui restent dans l'étude tout au long de la période de traitement de sept semaines sera calculé comme un indicateur de la faisabilité de l'approche de traitement.
Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)
Participation au traitement
Délai: Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)
Le nombre d'appels de traitement terminés (sur un total de six) sera calculé pour tous les participants du groupe d'intervention personnalisée comme indicateur de la faisabilité de l'approche de traitement.
Fin du traitement (sept semaines après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2012

Première publication (Estimation)

7 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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