Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальная линия отказа от табака для сельских ветеранов

20 июля 2019 г. обновлено: Mark Vander Weg, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Специальная программа отказа от курения для сельских ветеранов с сопутствующими депрессией, алкоголизмом или ожирением

Предлагаемая работа призвана помочь расширить доступ к службам по прекращению употребления табака среди сельских ветеранов и разработать более эффективные службы лечения, которые лучше решают сопутствующие проблемы, с которыми обычно сталкиваются сельские курильщики. Цели:

  1. Изучить возможность индивидуального вмешательства по телефону для сельских курильщиков.
  2. Изучите влияние вмешательства на результаты употребления табака.
  3. Оцените влияние вмешательства на проблемы, с которыми обычно сталкиваются курильщики в сельской местности, включая симптомы депрессии, употребление алкоголя и увеличение веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление табака остается основной предотвратимой причиной заболеваемости и смертности в нашем обществе. Результаты эпидемиологических исследований показывают, что употребление табака особенно распространено среди жителей сельской местности. Несмотря на то, что существуют эффективные и рентабельные вмешательства, лишь немногие сельские курильщики используют их во время любой конкретной попытки бросить курить. Отсутствие местных ресурсов для лечения, расстояние, необходимое для получения лечения, и снижение склонности к регулярному посещению первичной медико-санитарной помощи, по-видимому, способствуют более низким уровням лечения никотиновой зависимости у сельских курильщиков.

Курильщики часто сталкиваются с состояниями и опасениями, которые отрицательно сказываются на их способности бросить курить. Депрессия и рискованное употребление алкоголя, которые распространены среди курильщиков, снижают вероятность успешного отказа от курения. Беспокойство по поводу набора веса, обычное последствие отказа от курения, также часто упоминается курильщиками как серьезное препятствие для отказа от курения. Поэтому, чтобы быть наиболее эффективными, мероприятия по прекращению употребления табака должны решать эти важные вопросы. В настоящее время лечение никотиновой зависимости, рискованного употребления алкоголя, депрессии и контроля веса, как правило, проводится отдельно и без оптимальной интеграции между поставщиками услуг, что служит лишь фрагментации помощи и увеличению количества необходимых посещений, еще больше ограничивая доступ сельских курильщиков к медицинской помощи. Забота.

В целях устранения этих барьеров в текущем исследовании будет проведена оценка вмешательства по телефону в отношении употребления табака, которое также направлено на решение проблем, связанных с рискованным употреблением алкоголя, депрессивным настроением и увеличением веса после отказа от курения, исходя из потребностей каждого отдельного курильщика. Результаты предоставят ценную информацию о возможности более широкого внедрения индивидуального телефонного вмешательства для сельских курильщиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть ветераном
  • 18+ лет
  • Курите сигареты, по крайней мере, ежедневно
  • Получите первичную медицинскую помощь в центре VAMC в Айова-Сити или в клинике Коралвилля.
  • Проживаете за пределами мегаполиса (на основе кодов RUCA)
  • Будьте готовы сделать попытку бросить курить в течение следующих 30 дней
  • Быть способным дать информированное согласие
  • Иметь доступ к телефону (стационарному или мобильному телефону)
  • Иметь стабильное место жительства

Критерий исключения:

  • Планирование переезда в течение следующих 12 месяцев
  • Наличие неизлечимой болезни
  • Беременность
  • Нестабильное психическое расстройство (например, острый психоз)
  • В настоящее время беременна
  • Заключенный
  • Институционализированный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная группа вмешательства
Участники получат комбинированное поведенческое и фармакологическое вмешательство. Поведенческий компонент будет состоять из шести сеансов когнитивно-поведенческого вмешательства по телефону в сочетании с дополнительными модулями лечения для решения общих проблем, связанных с курением сигарет.
Участники получат стандартное когнитивно-поведенческое вмешательство из шести сеансов для прекращения курения в сочетании с дополнительными модулями лечения, основанными на индивидуальных потребностях и предпочтениях.
Участники, злоупотребляющие алкоголем, могут получить это шестикратное поведенческое вмешательство по телефону для снижения употребления алкоголя.
Другие имена:
  • Снижение вреда
  • Рискованное употребление алкоголя
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Другие имена:
  • Зибан
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Другие имена:
  • Чантикс
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Участники с повышенными депрессивными симптомами могут получить это вмешательство по активации поведения по телефону из шести сеансов по телефону.
Другие имена:
  • Депрессия
Участники, беспокоящиеся о наборе веса после отказа от курения, могут пройти этот сеанс поведенческого самоконтроля с шестью сеансами по телефону, предназначенный для снижения прибавки в весе после отказа от курения.
Другие имена:
  • Управление весом
Активный компаратор: Группа расширенного стандарта обслуживания
Участники, назначенные на усиленный стандарт ухода, получат направление на телефонную линию штата по отказу от табака вместе с фармакотерапией, чтобы помочь бросить курить.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Другие имена:
  • Зибан
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Другие имена:
  • Чантикс
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Выбор лекарств будет определяться на основе индивидуальных предпочтений участников, истории болезни и противопоказаний.
Участники, которым назначено это условие, получат направление на телефонную линию отказа от табака в своем штате. Конкретное поведенческое лечение, которое предоставляется, будет немного отличаться в зависимости от услуг, доступных в стране проживания участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Конец лечения (семь недель после исходного уровня)
Впечатления участников и удовлетворенность вмешательством будут оцениваться в ходе интервью в конце лечения.
Конец лечения (семь недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, воздерживающихся от употребления табака
Временное ограничение: Шестимесячное наблюдение
В течение шестимесячного последующего контакта участники будут опрошены относительно употребления табака, о котором они сами сообщили, за последние семь дней (точка распространенности воздержания).
Шестимесячное наблюдение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Шестимесячное наблюдение
Употребление алкоголя в течение предыдущих семи дней будет оцениваться среди тех, кто проходит модуль лечения от рискованного употребления алкоголя, и тех, кто находится в состоянии направления на телефонную линию помощи, которые имели бы право на вмешательство, если бы были назначены в группу индивидуального лечения.
Шестимесячное наблюдение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Шестимесячное наблюдение
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9). Возможные баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Шестимесячное наблюдение
Вес тела
Временное ограничение: Шестимесячное наблюдение
Самооценка массы тела.
Шестимесячное наблюдение
Уровень зачисления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала обучения
Количество зачисленных участников будет отслеживаться как мера осуществимости вмешательства в течение всего шестимесячного периода набора.
Через 6 месяцев после начала обучения
Удержание
Временное ограничение: Конец лечения (семь недель после исходного уровня)
Количество участников, которые останутся в исследовании в течение семинедельного периода лечения, будет рассчитываться как показатель осуществимости подхода к лечению.
Конец лечения (семь недель после исходного уровня)
Посещаемость лечения
Временное ограничение: Конец лечения (семь недель после исходного уровня)
Количество завершенных обращений за лечением (всего шесть) будет рассчитано для всех участников группы специализированного вмешательства в качестве показателя осуществимости лечебного подхода.
Конец лечения (семь недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark VanderWeg, PhD, VRHRC-CR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201203712

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное поведенческое вмешательство

Подписаться