Veinoplus デバイスによるふくらはぎ刺激中の動脈流入と筋虚血
Veinoplus(r) 刺激装置の動脈への影響の調査。
下肢への動脈流入の刺激は、跛行を伴う末梢動脈疾患 (PAD) 患者の機能改善を得るために重要です。 動脈流入を増加させる筋肉刺激の臨床効果と、刺激領域における局所血流障害 (RBFI) の直接評価は、PAD 患者では評価されていません。
安定した動脈性跛行を伴う15人の成人患者が参加します。 募集は、運動酸素測定（トレッドミル：3.2km.h-1、 10% 勾配) 2 分間安静にした後、最も症状の強い側を 5 分刻み (1 Hz、1.25 Hz、1.5 Hz および 1.75 Hz) で増加する周波数レートで腓腹筋を 20 分間刺激します。
調査員は、tcpo2 値、大腿動脈の超音波による動脈血流入、および両側の近赤外分光法 (NIRS) を記録します。
患者は、刺激されたふくらはぎの最終的な収縮誘発性の痛みを報告するように指示されます。
調査の概要
詳細な説明
調査は、患者が肘掛け椅子に快適に座った状態で、空調された 22+/-2 °C の部屋で行われます。
測定器は安静時に開始し、刺激中および刺激終了後 10 分間にわたって実行されました。
筋肉刺激:
Veinoplus® デバイスで一連の 20 分間の刺激を適用します。 デバイスは、1 Hz、1.25 Hz、1.5 Hz、および 1.75 Hz で 5 分間隔で増加率の刺激を提供し、その後自動的に停止します。
超音波測定 浅大腿動脈の直径は、各研究の前に両側で安静時に測定されました。 脚への動脈流入を計算するために、3 心周期の VTI (3 つのピーク収縮期速度) が二重超音波イメージングによって測定されます。 結果は l /min で表されます。
Tcpo2 記録 TcpO2 は、TCM 400 (Radiometer、DK) を使用して、胸部と両ふくらはぎで測定されます。 結果は、DROP 指数 (mmHg) 値で表されます。
近赤外分光法 (NIRS) ARTinis NIRS デバイス (ARTinis; NL) を使用して、脚の両方の腓腹筋の組織飽和度 (StO2) を推定します。
全身血行動態パラメータ
Ｄｉｎａｍａｐ Ｖ１００（ＧＥ ｆｒａｎｃｅ）を使用して、全身および拡張期動脈圧および心拍数を２分ごとに記録する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フランス人
- ステージ2の安定した末梢動脈疾患
- 両側の大腿動脈開存
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 妊娠
- マウによって保護された大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
流れと組織の酸素化に対するふくらはぎ刺激の効果の評価
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刺激の持続時間 20 分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈流入
時間枠：刺激中
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刺激前、刺激中、および刺激後 10 分間の大腿部流入の超音波およびドップラー測定
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刺激中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Abraham, MD; PhD、University Hospital in Angers (France)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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