Артериальный приток и мышечная ишемия во время стимуляции икр аппаратом Veinoplus
Исследование артериального воздействия стимулятора Veinoplus(r).
Стимуляция артериального притока к нижней конечности важна для достижения функционального улучшения у пациентов с заболеванием периферических артерий (PAD) с хромотой. Клинический эффект мышечной стимуляции для увеличения артериального притока и прямая оценка нарушения регионарного кровотока (RBFI) в области стимуляции у пациентов с ЗПА не оценивались.
В нем примут участие пятнадцать взрослых пациентов со стабильной артериальной хромотой. Набор будет проводиться среди пациентов, направленных на оксиметрию с физической нагрузкой (беговая дорожка: 3,2 км.ч-1, наклон 10%) После двух минут отдыха икроножная мышца будет стимулироваться в течение 20 минут с возрастающей частотой с шагом в 5 минут (1 Гц, 1,25 Гц, 1,5 Гц и 1,75 Гц) на наиболее симптоматической стороне.
Исследователи регистрируют значение tcpo2, приток артериальной крови с помощью УЗИ бедренной артерии и спектрометрии ближнего инфракрасного излучения (NIRS) с обеих сторон.
Пациенты будут проинструктированы сообщать о возможной боли, вызванной сокращением стимулируемой голени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования проводятся в кондиционируемой комнате с температурой 22+/-2°С, пациент удобно сидит на кресле.
Измерения начинали в покое и проводили в течение всего периода стимуляции и в течение 10 мин после окончания стимуляции.
Стимуляция мышц:
Мы применяем серию 20-минутной стимуляции с помощью устройства Veinoplus®. Устройство обеспечивает стимуляцию с нарастающей скоростью с интервалом в 5 минут, с частотой 1 Гц, 1,25 Гц, 1,5 Гц и 1,75 Гц, а затем автоматически останавливается.
Ультразвуковые измерения Диаметр поверхностной бедренной артерии измеряли в покое с обеих сторон перед каждым исследованием. VTI 3 сердечных циклов (три пика систолической скорости) будет измеряться с помощью дуплексного ультразвукового исследования для расчета артериального притока к ноге. Результаты будут выражены в л/мин.
Регистрация Tcpo2 TcpO2 измеряется в груди и на обеих икрах с помощью TCM 400 (радиометр, DK). Результаты выражаются в значениях индекса DROP (мм рт. ст.).
Спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) Мы используем устройство ARTinis NIRS (ARTinis; NL) для оценки насыщения тканей (StO2) обеих икроножных мышц голени.
Системные гемодинамические параметры
Системное и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений регистрируются каждые две минуты с помощью Dinamap V100 (GE France).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- французский уроженец
- Стабильная стадия 2-й стадии заболевания периферических артерий
- Проходимая бедренная артерия с обеих сторон
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Взрослые защищены пастью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электрическая стимуляция
Оценка влияния стимуляции икр на кровоток и оксигенацию тканей
|
Продолжительность стимуляции 20 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальный приток
Временное ограничение: во время стимуляции
|
Ультразвуковое и допплерометрическое измерение бедренного притока до, во время и в течение 10 минут после стимуляции
|
во время стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A01546-35
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .