Afluencia arterial e isquemia muscular durante la estimulación de pantorrillas con el dispositivo Veinoplus
Investigación de los efectos arteriales del dispositivo estimulador Veinoplus(r).
La estimulación del flujo arterial a la extremidad inferior es importante para obtener una mejoría funcional en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) con claudicación. El efecto clínico de la estimulación muscular para aumentar el flujo arterial y la evaluación directa del deterioro del flujo sanguíneo regional (RBFI) en el área de estimulación no se han evaluado en pacientes con EAP.
Participarán quince pacientes adultos con claudicación arterial estable. El reclutamiento se realizará entre pacientes derivados para oximetría de ejercicio (cinta rodante: 3,2km.h-1, pendiente del 10 %) Después de dos minutos de descanso, se estimulará el gastrocnemio durante 20 minutos a una frecuencia creciente con pasos de 5 min (1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz y 1,75 Hz) en el lado más sintomático.
Los investigadores registran el valor de tcpo2, el flujo de sangre arterial con ultrasonido de la arteria femoral y espectrometría de infrarrojo cercano (NIRS) en ambos lados.
Se indicará a los pacientes que notifiquen el eventual dolor inducido por la contracción en la pantorrilla estimulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones se llevan a cabo en una habitación con aire acondicionado a 22+/-2 °C, con el paciente cómodamente sentado en un sillón.
El material medido comenzó en reposo y se realizó durante todo el período de estimulación y durante 10 minutos después del final de la estimulación.
Estimulación muscular:
Aplicamos una serie de 20 minutos de estimulación con el dispositivo Veinoplus®. El dispositivo entrega una estimulación de frecuencia incremental con intervalos de 5 minutos, con 1 Hz, 1,25 Hz, 1,5 Hz y 1,75 Hz y luego se detiene automáticamente.
Mediciones de ultrasonido El diámetro de la arteria femoral superficial se midió en reposo en ambos lados antes de cada estudio. El VTI de 3 ciclos cardíacos (tres picos de velocidad sistólica) se medirá mediante imágenes de ultrasonido dúplex, para calcular el flujo arterial a la pierna. Los resultados se expresarán en l/min.
Registro de Tcpo2 La TcpO2 se mide en el pecho y en ambas pantorrillas con TCM 400 (Radiómetro, DK). Los resultados se expresan en valores de índice DROP (mmHg).
Espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) Usamos el dispositivo ARTinis NIRS (ARTinis; NL) para estimar la saturación del tejido (StO2) en ambos músculos gastrocnemios de la pierna.
Parámetros hemodinámicos sistémicos
Las presiones arteriales sistémica y diastólica y la frecuencia cardíaca se registran cada dos minutos con Dinamap V100 (GE Francia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- francés nativo
- Arteriopatía periférica en estadio 2 estable
- Arteria femoral permeable en ambos lados
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Adultos protegidos por fauces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estimulación eléctrica
Evaluación del efecto de la estimulación de los terneros sobre el flujo y la oxigenación tisular
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Duración de la estimulación 20 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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afluencia arterial
Periodo de tiempo: durante la estimulación
|
Medición por ultrasonido y doppler del flujo de entrada femoral antes, durante y durante 10 minutos después de la estimulación
|
durante la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University Hospital in Angers (France)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01546-35
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