使用 Veinoplus 设备刺激小腿期间的动脉流入和肌肉缺血
Veinoplus(r) Stimlator 装置的动脉效应研究。
刺激动脉流入下肢对于获得跛行的外周动脉疾病 (PAD) 患者的功能改善很重要。 尚未在 PAD 患者中评估肌肉刺激增加动脉流入的临床效果和刺激区域局部血流损伤 (RBFI) 的直接评估。
十五名患有稳定动脉跛行的成年患者将参加。 将在转诊进行运动血氧测定的患者中进行招募（跑步机：3.2km.h-1， 10% 斜率）休息两分钟后，将在症状最严重的一侧以 5 分钟步长（1 赫兹、1.25 赫兹、1.5 赫兹和 1.75 赫兹）的递增频率刺激腓肠肌 20 分钟。
研究人员记录 tcpo2 值、股动脉超声的动脉血流量以及两侧的近红外光谱 (NIRS)。
将指示患者报告受刺激的小腿最终收缩引起的疼痛。
研究概览
详细说明
调查在 22+/-2 °C 的空调房间内进行，患者舒适地坐在扶手椅上。
测量的商品从静止开始，在整个刺激期间和刺激结束后 10 分钟内进行
肌肉刺激：
我们使用 Veinoplus® 设备进行一系列 20 分钟的刺激。 该设备以 5 分钟的间隔提供增量速率刺激，频率为 1 Hz、1.25 Hz、1.5 Hz 和 1.75 Hz，然后自动停止。
超声测量 在每次研究之前测量两侧静止的股浅动脉的直径。 将通过双重超声成像测量 3 个心动周期（三个峰值收缩速度）的 VTI，以计算流入腿部的动脉。 结果将以升/分钟表示。
Tcpo2 记录 TcpO2 是用 TCM 400（Radiometer，DK）在胸部和两个小腿上测量的。 结果以 DROP 指数 (mmHg) 值表示。
近红外光谱 (NIRS) 我们使用 ARTinis NIRS 设备 (ARTinis; NL) 来估计腿部腓肠肌的组织饱和度 (StO2)。
全身血流动力学参数
使用 Dinamap V100（GE 法国）每两分钟记录一次全身动脉压和舒张压以及心率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 法国本土
- 稳定的 2 期外周动脉疾病
- 双侧股动脉未闭
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 受花胶保护的成年人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电刺激
评估小腿刺激对血流和组织氧合的影响
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刺激持续时间 20 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉流入
大体时间：在刺激期间
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刺激前、刺激期间和刺激后 10 分钟股骨流入的超声和多普勒测量
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在刺激期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Abraham, MD; PhD、University Hospital in Angers (France)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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